לחברה תעשייתית בתחום המוצרים הרפואיים דרוש/ה מהנדס/ת מכונות לתפקיד מגוון הכולל עבודה הנדסית, ליווי תהליכי ייצור, פיתוח מוצרים ותמיכה בנושאי רגולציה ואיכות.
תיאור התפקיד:
הגדרת תהליכי ייצור ומתן מענה הנדסי לרצפת הייצור
ליווי פרויקטי פיתוח מוצרים ותמיכה בתהליכי תכנון
תכנון מוצרים, מתקנים, עזרים ואביזרים לייצור
ליווי תהליך הייצור ומתן פתרונות הנדסיים בעת הצורך
קליטת מכונות חדשות, הכנסתן לייצור וביצוע ולידציה לתהליכים
עבודה שוטפת מול ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל
מתן מענה הנדסי ללקוחות ותמיכה במחלקת השיווק
ליווי תהליכי רגולציה מול גורמים רלוונטיים, לרבות FDA ו-CE
כתיבת מפרטי סיכונים, מסמכי איכות ויעילות מוצרים
ניהול כתיבת תיקים טכניים, ביצוע בדיקות נדרשות והגשת מסמכים לגופים מסמיכים
דרישות:
מהנדס/ת מכונות - חובה
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום המוצרים הרפואיים / מדיקל - חובה
ניסיון בוולידציה, תהליכי ייצור ותיעוד הנדסי
שליטה ב-SolidWorks
ראייה מערכתית ויכולת עבודה עצמאית
יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון בעבודה מול תקנים ורגולציה בתחום המדיקל - יתרון משמעותי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.