דרושים » רפואה ופארמה » Clinical Research Associate-CRA

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
QHR
דרושים בQHR
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מכשור רפואי מוכרת מקיסריה דרוש/ה:
אחראי/ת מחקרים קליניים (CRA) יהיה/תהיה אחראי/ת על תיאום, ניהול ותיעוד כלל פעילויות הניסוי הקליני, תוך הבטחה כי הניסוי מתבצע בהתאם לדרישות רגולטוריות, הנחיות ICH-GCP, נהלים פנימיים וחוקים מקומיים רלוונטיים. התפקיד ישמש כגורם מקשר עיקרי בין אתרי המחקר, CROs (חברות מחקר חיצוניות) וגופים רגולטוריים, במטרה להבטיח ביצוע יעיל ותואם של המחקר הקליני.
דרישות:
מהנדס/ת, תואר ראשון במדעים, אחות מוסמכת או תחום מדעי רלוונטי אחר
הכשרה ב-GCP ותעודת CRA חובה
ניסיון של שנתיים לפחות כ-CRA בתמיכה במחקרים קליניים גלובליים
הבנה מעמיקה של תעשיית המכשור הרפואי, כולל מונחים, סטנדרטים ונהלים רגולטוריים
יכולת תקשורת גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
שליטה בתוכנות אופיס Word, Excel, PowerPoint
נכונות ויכולת לטוס לארה"ב (כפעם ברבעון), עם יכולת גבוהה לתכנון נסיעות ולוחות זמנים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8294037
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 16 שעות
המרכז הרפואי תל אביב (איכילוב)
דרושים בהמרכז הרפואי תל אביב (איכילוב)
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
למרכז הרפואי ת"א (איכילוב) דרוש.ה אח.ות מחקר/מתאמ.ת מחקר לקרדיולוגיה.
התפקיד כולל:
עבודה במחקרים פורצי דרך בתרופות ומכשור רפואי בתחום מחלות לב וצנתורים.
ניהול שוטף של מחקרים קליניים בכל הפאזות
עבודה מול גורמים רבים בארץ ובחו"ל
ליווי מטופלים ואיסוף מידע
דרישות:
תעודת GCP/CRA בתוקף (3 שנים אחרונות) מקורס שכולל את נוהל משרד הבריאות בלבד
תואר מדעי (סיעוד, ביולוגיה, מדעי הרפואה וכו'
שליטה בשפה האנגלית
יכולת עבודה בצוות
עמידה בריבוי משימות
למידה מהירה, סדר וארגון, ראש גדול
יחסי אנוש מעולים
ניסיון קודם כמתאמ.ת מחקר - יתרון

היקף משרה:
משרה מלאה - 5 ימים בשבוע המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8291088
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
הרקלס גיוס השמה
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש.ה דירקטור.ית איכות ורגולציה לתפקיד ניהולי בכיר הכולל אחריות כוללת על ניהול והובלת פרויקטים בתחומי האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול ממשקים מרובים עם לקוחות בארץ ובחו"ל, הובלת צוותים מקצועיים, והבטחת עמידה ביעדים עסקיים, רגולטוריים ואיכותיים בהתאם לדרישות התעשייה והרגולציה הבינלאומית.
העבודה מתבצעת במשרדי הלקוח, מרחוק, וכן במשרדי החברה ברמת השרון, בהתאם לצרכים המשתנים של הפרויקט.
ניהול כולל של תחום האיכות והרגולציה בפרויקטים מורכבים בתחום המכשור הרפואי

אחריות על עמידה בתקנים ודרישות רגולציה בינלאומיים (כולל ISO 13485, FDA ועוד)
ניהול והובלת צוותים רב-תחומיים להשגת יעדים מקצועיים ועסקיים
עבודה שוטפת מול לקוחות, גורמים רגולטוריים, ושותפים אסטרטגיים בארץ ובחו"ל
תכנון והטמעת נהלים, תהליכי שיפור מתמיד וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים
ייעוץ וליווי תהליכים לאורך מחזור חיי המוצר, משלב הפיתוח ועד האספקטים הפוסט-שיווקיים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (חובה)
ניסיון של לפחות 10 שנים בחברות מכשור רפואי יצרניות חובה
ניסיון ניהולי מוכח בתפקידי איכות ורגולציה
הסמכה רשמית כעורך מבדקים לפי תקן ISO 13485 חובה
יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית חובה
אוריינטציה שירותית גבוהה ויכולות תקשורת בינאישית מעולות
יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים וניהול מספר משימות במקביל
מחויבות למצוינות, מקצועיות ותשוקה לעולמות הרגולציה והאיכות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8293225
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 12 שעות
merck
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברת תרופות רב לאומית באזור המרכז דרוש /ה רוקח/ת רישום במשרה מלאה לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מוצרים חדשים וקיימים - תרופות וציוד רפואי:
סקירת והכנת תיקי רישום לתכשירים חדשים וקיימים לצורך הגשתם למשרד הבריאות.
תחזוק תיקי רישום קיימים כגון: חידושי רישום, שינויים, מענה לשאלות הרשויות, עדכוני עלונים ואריזות.
כתיבת ועריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות בארץ.
טיפול בנושאי השיווק והפרסום של התכשיר, והתאמתם לדרישות של משרד הבריאות.
עבודה מול החברה בחו"ל ומול גורמים מקומיים.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות ובעל רישיון ישראלי מטעם משרד הבריאות לעסוק ברוקחות.
ניסיון של לפחות שנה כרוקח רישום יתרון
ניסיון ברישום ציוד רפואי יתרון.
ידע מקצועי / קורסים: נושאי רגולציה בארץ.
שליטה מלאה בתוכנות אופיס, כולל: וורד, אקסל, אאוטלוק.
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
תקשורת בין אישית טובה מאוד, דייקנות, יכולת לעבודת צוות, כושר ארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8094883
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 10 שעות
וויופוינט השמות
דרושים בוויופוינט השמות
Job Type: Full Time
Ensure product compliance with international standards, conducting quarterly
reviews and gap analyses.
? Develop, update, and maintain regulatory procedures and relevant work instructions.
? Manage and maintain EUDAMED registration and ensure compliance with EU MDR
requirements.
? Manage and maintain the Technical Documentation, ensuring it remains compliant
with applicable regulatory requirements.
? Provide regulatory assessments for design and process changes.
? Prepare and manage regulatory documentation to support global product
registrations, including submission requirements, labeling translations and
communication with Economic Operators.
? Maintain regulatory records, manage product registrations, and coordinate responses
to regulatory authorities.
Requirements:
achelors degree in Biomedical Engineering, Biotechnology, or a related field.
 At least three years of experience in regulatory affairs within a medical device
company.
 Strong knowledge of CE marking and global regulatory requirements.
 Excellent written and verbal communication skills in English.
 Strong analytical skills, attention to detail, and ability to work independently.
 Proficiency in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8289728
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
משאב - הון אנושי
דרושים במשאב - הון אנושי
Job Type: Full Time
Manage the end-to-end product certification process for EMC, Safety, Environmental (RoHS, REACH) and other regulatory requirements
Plan and execute global market access strategies, ensuring product compliance for key regions (EU, US, Canada, UK, etc.)
Interface with third-party TEST labs, notified bodies, and certification agencies.
Review and interpret applicable standards (IEC, EN, FCC, etc.) and provide guidance to R D during product design
Maintain technical files and ation to support self-declarations and external audits.
Coordinate internal pre-compliance testing and product readiness assessments.
Collaborate with supply chain and materials teams to ensure compliance of components (e.g., REACH SVHC, RoHS)
Support customer inquiries and provide documentation packages (DoC, CB reports, etc.)
Requirements:
Bachelors degree in Electrical Engineering, Mechanical Engineering, or a related field.
Minimum 3 years of experience in regulatory compliance, product certification, or related fields.
Strong understanding of global regulatory standards (CE, FCC, UL, CB Scheme, RoHS, etc.).
Experience working with TEST labs and certification bodies.
Familiarity with technical documentation: risk analysis, DoCs, technical files, etc.
Excellent organizational and project management skills.
Sufficient English (spoken and written)
Job Type Full- time / Part- time
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8143438
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
08/07/2025
מיקום המשרה: יקנעם עילית
סוג משרה: משרה מלאה
חברת מכשור רפואי גלובלית מחפשת מנהל /ת רגולציה. התפקיד כולל ניהול תהליכי רגולציה גלובליים למוצרי מכשור רפואי חדשניים, תוך הבטחת ציות לתקנות וסטנדרטים בינלאומיים.

תחומי אחריות עיקריים:
פיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות למסחור גלובלי ועמידה בתקנות.
הכנת והגשת תיעוד רגולטורי לרשויות ברחבי העולם, כולל IDE/510K עבור ארה"ב (Class II) ו-Technical Documents/Design Dossier לאישור CE Mark (Class II ו-III).
ניהול משא ומתן עם רשויות רגולטוריות כגון ה-FDA.
אחריות פיקודית על עובדים, לרבות גיוס, הכשרה, הערכת ביצועים וטיפול בבעיות.
מתן הדרכה רגולטורית לקבוצות פיתוח, שיווק וקליניקה.
ביצוע Copy Review לתיעוד פנימי וחיצוני.
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון במדעים (פיזיקליים/ביולוגיים) או השכלה אקדמית רלוונטית
הכשרה נרחבת ברגולציה ביחס לאישורי מוצר עולמיים.
מינימום 5 שנות ניסיון בכל היבטי הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי.
הבנה עמוקה של תעשיית המכשור הרפואי, תקנות, סטנדרטים ועקרונות איכות.
ניסיון מעשי נרחב בבקשות לאישור מוצרים, ניהול משברים (כמו ריקולים) וביקורות FDA.
כישורי משא ומתן חזקים מול גופים רגולטוריים ברחבי העולם.
יכולת ניהול מרובה משימות ותקשורת (בכתב ובעל פה).

זוהי הזדמנות להצטרף לחברה חדשנית בתעשיית המכשור הרפואי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8248021
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
31/07/2025
חברה חסויה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחקר בחיפה, דרוש/ה עוזר/ת מחקר
במסגרת התפקיד: השתלבות במחלקת הביולוגיה, המעבדה לניטור חי תוך המצע, העבודה מתבצעת במעבדה בעזרת בינקולר.
מיקום- חיפה, טיילת בת גלים
שעות עבודה- 08:00-16:00 (א'-ה')
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים- יתרון
יכולת עבודה סוליטרית
*העבודה כרוכה בישיבה ממושכת* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8284073
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד