מנהל /ת הבטחת איכות ורגולציה
לחברה יצרנית קטנה ומובילה בתחום הקוסמטיקה והביוטכנולוגיה
תיאור התפקיד:
לחברה יצרנית מובילה בתחום הקוסמטיקה והביוטכנולוגיה דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ורגולציה לניהול מערך האיכות והרגולציה הארצי והבינלאומי.
התפקיד כולל דיווח ישיר למנכ"ל החברה ועבודה צמודה עם בקר/ית איכות בניהול מטריציוני.
תחומי אחריות:
- ביצוע ביקורות בקווי ייצור, הדרכות והסמכות צוות
- כתיבת ועדכון נהלי עבודה
- טיפול בתלונות ספקים ולקוחות
- רגולציה ורישום מוצרים: ניהול תיקי מוצר בקוסמטיקה, אמ"ר, רישיונות וטרינרי
- ניהול תהליכי רישוי מול רשויות רגולטוריות בארץ ובחו"ל (משרד הבריאות, FDA, תקני אירופה)
- שליחת מסמכים, מעקב ותיאום עד לקבלת רישיון/רישום
- טיפול ברישוי עסק, בטיחות וכיבוי אש, רישיונות מקומיים
- ניהול מסמכים, תיוקים, תיעוד והפקת תהליכים
דרישות:
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון במדעי החיים/ כימיה/ ביולוגיה/ ביוטכנולוגיה - חובה
- ניסיון מוכח בעבודה עם תנאי GMP ותקני ISO - חובה
- ניסיון של לפחות שנה בתפקיד דומה באיכות/רגולציה
- אנגלית ברמה גבוהה להתנהלות שוטפת
- יכולת עבודה מול רשויות רגולטוריות מרובות בארץ ובעולם
- יסודיות, דייקנות ויכולת ניהול מסמכים מורכבים
תכונות אישיות נדרשות:
- דרייב ומוטיבציה להצלחה
- יכולת לקיחת אחריות מלאה על התחום
- חריצות ויסודיות
- רצון להתפתח ולצמוח בתחום
- יכולת עבודה בסביבה אינטנסיבית
פרטי המשרה:
- משרה מלאה א-ה, שעות עבודה: 08:00-17:00 (לעיתים עד 18:00)
- מיקום: אור עקיבא
* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.