משרה 3485
תיאור התפקיד:
אחראיות להנעת תהליך CAPA מזיהוי נושאים לטיפול ועד סגירה, כמאיץ לשיפור האיכות בחברה.
תיאום כלל תהליך ה- CAPA בהתאם לנהלים הישימים.
ניהול ישיבות CAPA. פיקוח על חקירת הבעיה ומציאת גורמי השורש האמיתיים.
מעקב ביצוע פעולות תיקון, פעולות מתקנות ובדיקת אפקטיביות בלו" ז שנקבע. פיתוח מדדים לתהליך CAPA.
ייצוג החברה במבדקים בנושא CAPA. בנוסף מעקב ובקרה של בקרות שינוי כולל אישור בקרות שינוי והגדרת משימות לפי הצורך.
אחראיות בהפקת דו" חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם. בנוסף, יהיה שותף בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות ועוד.
דרישות:
תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה
ניסיון כאיש איכות בתעשייה הפרמצבטית ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי היכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDP ידע בתוכנת Priority - יתרון
עבודת ממשקים רחבה ויכולת תיעדוף משימות יוזמה, יחסי אנוש המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.