דרושים Comply

לחברה בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה מנהל /ת רגולציה לתפקיד הכולל אחריות על ליווי המוצרים משלב הפיתוח ועד לשיווק, תוך עמידה בדרישות הרגולציה בארץ ובחול.

במסגרת התפקיד:
הכנה וניהול של תיקי מוצר ומסמכים רגולטוריים, רישום מוצרים וקבלת אישורים מול משרד הבריאות ורשויות נוספות, בדיקת פורמולות, חומרי גלם, מפרטים ומסמכי ספקים, וכן בדיקה ואישור של תוויות, אריזות, הוראות שימוש וטענות שיווקיות. התפקיד כולל מעקב אחר עדכוני רגולציה, טיפול בשינויים במוצרים קיימים, הכנת מסמכים למבדקים ולביקורות ועבודה בהתאם לנהלי האיכות ולתקנים הרלוונטיים לתעשיית הקוסמטיקה, בשיתוף מחלקות הפיתוח, האיכות, הייצור והשיווק וספקים בארץ ובחול.

- אחריות כוללת על מערך האיכות ובטיחות המזון במפעל.
- הובלה ותחזוק של תקני איכות: ISO 9001, ISO 22000, HACCP, GMP, BRC וכד'.
- כתיבה ותחזוק נהלים, הוראות עבודה, טפסים ודוחות איכות.
- ביצוע הדרכות לעובדים בתחום האיכות ובטיחות המזון.
- טיפול בתלונות לקוח, תחקור אירועי איכות והובלת פעולות מתקנות.
- ניהול צוות אבטחת איכות (בודקים/מבקרים).
- אחריות על מבדקים פנימיים וחיצוניים (רגולטוריים ולקוחות).
- שיפור מתמיד של תהליכים ועמידה בדרישות רגולציה.

הזדמנות להשתלב בחברה מובילה בתחומה בתפקיד מפתח בתחום האיכות, ההנדסה והמערכות הממוחשבות.
תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ)
אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות ( חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות
ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים
סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis
השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש
אחריות מטעם מחלקת איכות על בקרות שינוי בתחום הבקרה, המחשוב וההנדסה
ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות
ליווי, אחריות ואישור חריגות ולידציה מטעם QA