תחומי אחריות מרכזיים:
ליווי ופיקוח על תהליכי הייצור והאריזה בהתאם לנהלי איכות וGMP
עבודה שוטפת עם מערכות ניהול איכות
אישור, עדכון וניהול מסמכים ונהלים לייצור
ניהול חריגות, תחקירים, CAPA ויישום פעולות מתקנות ומונעות
הכנה וליווי ביקורות רגולטוריות ולקוחות
טיפול בתלונות איכות וחקירת כשלים
הדרכת עובדים בנושאי איכות וGMP
שיתוף פעולה עם ממשקים פנימיים לצורך שיפור תהליכים מתמיד
אישור חומרי גלם, תוצרת ביניים ומוצרים סופיים
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון רלוונטי (ביוטכנולוגיה / כימיה / מדעי החיים / הנדסה ) - מתאים גם לבוגרים
ניסיון קודם בתפקיד איכות בסביבת GMP יתרון משמעותי
היכרות עם תקנים ורגולציות (GMP, GDP, ISO)
ניסיון בכתיבת נהלים, דוחות ותחקירים
שליטה טובה באנגלית (קריאה וכתיבה)
יכולת עבודה עצמאית, סדר וירידה לפרטים, תקשורת ביןאישית טובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
