לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה ראש/ת צוות Design QA לתפקיד ניהולי משמעותי, הכולל הובלת צוות מקצועי ועבודה בסביבה טכנולוגית מתקדמת, תחת תקנים ורגולציה בינלאומיים.
תחומי אחריות:
? ניהול והובלת צוות Design QA.
? אחריות על תהליכי איכות בפרויקטי מו"פ בהתאם לנהלי החברה, דרישות ISO 13485, FDA ו-MDR.
? ניהול תחומי Design Control, DHF, ECO, CSV, QP, QRB, MP, eQMS ועוד.
? ליווי מחזור חיי המוצר - משלב הפיתוח ועד להעברה לייצור והשקה.
? עבודה שוטפת מול מחלקות מו"פ, רגולציה, הנדסה, ייצור וניהול מוצר.
? הובלת תהליכי ולידציה, בקרת שינויים ותמיכה בהטמעת מוצרים חדשים.
? ניהול משימות הצוות, חלוקת משאבים והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
? השתתפות והובלת ביקורות פנימיות וביקורות ספקים בארץ ובחו"ל.
? מעקב, ניתוח והצגת מדדי ביצוע (KPIs) של תחום ה-Design QA.
דרישות:
? תואר בביוטכנולוגיה / הנדסה ביו-רפואית או תחום רלוונטי - חובה.
? 3-5 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.
? לפחות שנתיים ניסיון בניהול צוות - חובה.
? ניסיון בעבודה לפי ISO 13485:2016, FDA (21 CFR Part 820) ו-MDR - חובה.
? ניסיון בסביבת Design Control ופיתוח מוצרים רפואיים - יתרון משמעותי.
? אנגלית ברמה גבוהה מאוד (דיבור, קריאה וכתיבה).
? שליטה מלאה ביישומי Office.
? יכולות מנהיגות, הובלת תהליכים, עבודה עצמאית ויחסי אנוש מצוינים.
מנהל /ת ישיר/ה: Director of Quality
?? אם אתם מחפשים את האתגר הניהולי הבא שלכם בעולם המכשור הרפואי - נשמח להכיר אתכם! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
