דרושים קבוצת נישה

השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מובילה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול הפיתוח של מוצרים רפואיים אינובטיביים, הכולל גם עבודת הנדס און, לקידום הפיתוח של המוצר, החל משלב הקונספט למסחור, תוך אחריות על לוחות הזמנים והלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד כולל הובלת פרוייקטי המו"פ, פיקוח על הפעילויות הקשורות לניסויים הפרה קליניים ולפיתוח השיטות האנליטיות. פיתוח תוכניות פרוייקט מפורטות, אבני הדרך, לוחות הזמנים והקצאת המשאבים. לקיחת חלק פעיל בתכנון, פיתוח, פרוטוטייפינג ובדיקות של המוצר בפיתוח. פיקוח והוצאה לפועל של עבודת המעבדה, הכוללת פיתוח פורמולציה, איפיון של חומרים, בדיקות מכאניות, הערכות ביולוגיות, כדי להבטיח ביצועי המוצר. הכנה של דוחות פרוייקט, פרזנטציות ודוקומנטציה ועוד.

השתלבות בחברה בתחום הפרמה, באתר החברה באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כולל של אופרצית המעבדה, בהתאם לדרישות ה-FDA. התפקיד כולל הובלת כל האספקטים של תפעול מעבדת ה- QC, לרבות הנחיית אסטרטגית ההרחבה של המעבדה, הבטחה של ה-Compliance, עמידה בדרישות ה-GMP וכלל ההנחיות הרגולטוריות. ניהול הצוות האנליטי. דגש מרכזי בתפקיד הנו בנייה של היכולות והתהליכים במעבדה להרמה מקצועית, הנדרשת לצורך תמיכה באישור מוצלח של ה-FDA. התפקיד כולל ניהול של מנהלת מעבדה ו-4 עובדי מעבדה.

ממשימות התפקיד: פיתוח והטמעה של אסטרטגיה לטווח הארוך עבור המעבדה, כולל הקצאת משאבים, צוות וכיוון טכני.

שיתוף פעולה עם ההנהלה הבכירה, להעמדה של סדר עדיפויות מדעי ואבני דרך, המותאמים להגשות והאישורים הרגולטוריים.

מוכנות רגולטורית - קידום יוזמות על מנת להבטיח כי המעבדה מוכנה לקראת מבדקים מטעם ה-FDA ועומדת בכל הדרישות לאישור המוצרים.

ועוד.

תפקיד מרכזי בארגון, במסגרתו אחריות להובלת פרויקטים טכניים מורכבים, תוך עבודה עם ממשקים פנימיים, שיתוף פעולה עם חברות חיצוניות, ניהול דיונים והחלטות, לצד ניהול תקציב.
תחומי אחריות:
הגדרה ותכנון פרויקטים - השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה.
ניהול וביצוע פרויקטים -  אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי.תקשורת עם הנהלה בכירה - הצגת הפרויקטים להנהלה הבכירה, ניהול דיונים מקצועיים, והובלת תהליכי קבלת החלטות.
כתיבת מסמכים טכניים - השתתפות בכתיבת מסמכי ולידציה של ציוד ומערכות.
ייזום תכנון וניהול פרויקטים הנדסיים בתחום הייצור, הבינוי והתשתיות.
עבודה מול קבלנים יועצים וספקים.
אפשרות להשתלבות באחד משני אתרים - באזור בית קמה או קיסריה.