דרושים קבוצת נישה

אחריות לניהול כל התהליכים הקשורים ל- QMS על פי סטנדרט ISO 13485, כגון CAPA, אי-התאמה, שינויים, טיפול בתלונות, זיכרונות, ניתוח נתונים, הובלת ביקורות ובדיקות איכות פנימיות וחיצוניות ועריכת דוחות מפורטים של ממצאים, ניהול סיכונים. ניהול איכות בהיבטי הייצור התעשייתי והקליני, הערכה ואישור ספקים, הבטחת עמידה התהליכים הפנימיים באמצעות ביקורת או בדיקות תקופתיות מתמשכות ועוד.

השתלבות באחד משני אתרים, בצפון או במרכז, בהתאם למגורים. התפקיד כולל אחריות להסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.

השתלבות בחברה פרמצבטית מובילה, בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח המוצר וקידומו משלב הרעיון ועד קבלת אישור הרשות, פיתוח פורמולציה ותהליך, מחקר מדעי (כולל תכנון ניסויים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות) הכרות ועמידה בדרישות רגולציה, איכות, שיווק וקניין רוחני, עבודה מול ספקים, עבודה בסביבת GMP, פעילות מרובת ממשקים ועוד.

השתלבות בחברה מובילה וגלובלית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.

השתלבות בחברת הזנק בעלת שליחות סביבתית וטכנולוגיה בעלת ערך רב לסביבה, בתפקיד הכולל אחריות לפורמולציות וחומרים, המתאימים לייצור ולתהליך, הערכה ברמה הטכנולוגית והחסכוניות של המוצרים, תמיכה במאמצי המו"פ, בתכנון ובפורמולציה של חומרים חדשים, תכנון ובנייה של מערכים טכניים, אשר משפרים תהליכי ייצור של פורמולציות. ניהול הקשר עם שותפים חיצוניים לתהליכי ייצור וגמלון.

אחריות לתכנון הנדסי, טיפול ואחזקה שוטפת ומונעת של מערכות המפעל. ניהול תחום האחזקה בהתאם לתכנית העבודה לרבות טיפול בתקלות, ביצוע טיפולים שוטפים בהתאם לתכנית הייצור, אחזקת שבר, מתן מענה לרצפת הייצור בנושאי אחזקה, ביצוע בקרה וטיפול במערכות הייצור בסביבת חדרים נקיים, תכנון ויישום פתרונות הנדסיים לשיפור וייעול המערכות ותשתיות המפעל.
כתיבת נהלי אחזקה בהתאם לצרכי המפעל, איתור וסיוע בהתאמת קבלני משנה לביצוע עבודת האחזקה הנדרשות וניהולם, הובלת פרויקטים בהתאם לאסטרטגית החברה, עמידה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

השתלבות בחברת הזנק העוסקת בפיתוח של טכנולוגיה בתחום הסוללות לרכבים חשמליים, בתפקיד הכולל אחריות רוחבית לכל פעילויות ההנדסה, לרבות ניהול צוות הנדסת כימיה וחומרים, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל פעילות הגמלון של התהליך, לסקלה תעשייתית, המערב תהליכים כימייים סינטטיים, עבודה עם מערכות ומכשור כגון ריאקטורים. תפקיד שכולל תעדוף המשימות, ניהול כל הפעילויות,

הצטרפו לנישה-פרו והפכו לחלק מהצוות שלנו!
חברת "נישה-פרו" מגייסת את המגייס/ת הבא/ה שלנו! אנחנו מחפשים מועמדים/ות בעלי מוטיבציה גבוהה ונכונות להשקיע ולצבור ניסיון בתחום הגיוס הטכנולוגי.

על החברה:
אנחנו מגייסים למגוון רחב של תפקידים בתחום הטכנולוגי ועובדים עם חברות מובילות בשוק הישראלי.

לחברת הייטק מובילה דרוש/ה Bookeeper
עבודה בצוות של 2 מנה"ח תחת מנהלת צוות
העבודה באיזור ירושלים
עבודה היברידית- יומיים מהבית

אחריות על הכנת הדוחות הכספיים ודוחות המס, רישום ובקרה של פעולות חשבונאיות בספרים, בניית ניתוחים אנליטיים ובקרות ברמת החברה, ניהול בקרה תקציבית, עבודה מול רואה החשבון והרשויות השונות, ריכוז וניהול המערך החשבונאי