דרושים ווסטהאם בע"מ

חברת ייעוץ ביומד ותיקה ומוערכת, המתמחה בליווי תהליכים רגולטוריים, קליניים ואיכותיים עבור חברות Medical Device, מגייסת מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה מנוסה ומלא/ת תשוקה לעשייה משמעותית

מה בתפקיד?

 הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
 ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
 עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
 יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
 ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
 ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health

לחברה מובילה דרוש/ה מתאמ/ת רגולציה, רישום ותיעוד לתפקיד משמעותי הכולל עבודה על מוצרים חדשים, רגולציה בינלאומית ועבודה מול ממשקים רבים בארץ ובעולם.
אם יש לך לפחות שנה ניסיון בתחום הרגולציה ואת/ה מחפש/ת את האתגר הבא - זו ההזדמנות שלך.
מה כולל התפקיד?
הכנת תיקי מוצר ותיעוד רגולטורי.
ניהול תהליכי רישום בהתאם לדרישות הרגולציה.
בדיקת תוויות, גרפיקות והתאמתן לדרישות התקינה.
עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים.
מעקב אחר התקדמות פרויקטים רגולטוריים.
איתור מידע מדעי וביסוס טענות שיווקיות ממקורות מקצועיים.
עבודה עם מסמכים, תקנים ודרישות רגולטוריות בארץ ובעולם.

לרשת גלידריות מובילה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון לתפקיד משמעותי הכולל אחריות על פיתוח ושיפור מוצרי החברה, התאמת מתכונים והובלת תהליכי איכות ובקרה במפעל החברה. התפקיד כולל עבודה עצמאית בסביבה יצרנית, ממשק ישיר להנהלת החברה והשפעה על מוצרי החברה משלב הפיתוח ועד הייצור בפועל.
תחומי אחריות:
פיתוח ושיפור מתכונים ומוצרים חדשים בתחום הגלידות והמזון
ביצוע התאמות ושיפורים במוצרים קיימים בהתאם לצרכים עסקיים וייצוריים
עבודה עם חומרי גלם, ספקים ותהליכי ייצור
ביצוע בקרות איכות ובקרה על תהליכי הייצור
הטמעת נהלים ושיפור תהליכים במפעל
פתרון בעיות טכנולוגיות ומתן מענה מקצועי בתחום המזון
עבודה שוטפת מול הנהלת החברה

לחברה יצרנית בתחום תריסים וציילונים חשמליים דרוש/ה עובד/ת חרוץ
לא חובה ניסיון בתחום
משרה מלאה, 5 ימי עבודה. (קיימת אופציה לעבוד בימי ו' עם שעות נוספות)
**תנאים טובים למתאימים.