דף הבית » משרות לפי חברות » פיזיו לוג'יק - Physio Logic דרושים
פיזיו לוג'יק - Physio Logic

    פיזיו לוג'יק - Physio Logic דרושים

    המשרות שלנו (2)
    תחום עיסוק
    פארמה וביוטק
    כמות עובדים
    51-100

    עוד עלינו

    משרות פיזיו לוג'יק - Physio Logic

    הצעות עבודה
    מתוך 1
    נמצאו 2 משרות
    דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
    מה השם שלך?
    תיאור
    שליחה
    תודה על שיתוף הפעולה
    מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
    לפני 14 שעות
    סוג משרה: משרה מלאה
    דרוש/ה מומחה/ית רגולציה של מכשור רפואי בחברת ייעוץ מובילה
    היקף המשרה: משרה מלאה
    דרוש/ה מומחה /ית לרגולציה של מכשור רפואי, הזדמנות להשתלב בחברת היעוץ והפרויקטים המובילה בישראל ולהתפתח וללמוד מהטובים בתחומם.

    רקע:
    חברת פיזיו-לוג'יק היא חברת יעוץ ופרויקטים המתמחה בהאצת האישור הרגולטורי של מכשור רפואי. החברה משרתת את מיטב החברות הרב לאומיות והיזמים הסדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. בחברה עובד צוות רב תחומי בניצוחו של גדי גינות, מבכירי העוסקים בתחום, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של איכות המכשיר הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית (QMS, ISO:13485 & MDSAP certification), רגולציה (אסטרטגיה רגולטורית, אישורי בינלאומיים כגון FDA, CE, CFDA וכו) ומחקרים קליניים.

    תיאור התפקיד:
    מומחה/ית רגולציה משתלב בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הרגולציה על מנת לממש את יעדי הרגולציה של לקוחות מתעשיית המכשור הרפואי.
    העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג'יק. כברירת מחדל העבודה במשרדי הלקוח או מרחוק. במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות לעיתים פגישות צוות.
    דרישות:
    - ניסיון של 3-5 שנים ומעלה ברגולציה בחברות יצרניות של מכשור רפואי
    - רקורד מוכח של מצוינות
    - יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
    - ייצוגיות ושירותיות
    - עקומת למידה גבוהה
    - נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי

    יתרונות:
    - נסיון בהגשה לרשויות רגולטורית שונות כגון FDA, יפן, אוסטרליה ועוד
    - נסיון בהכנת תיקים טכניים לNB (יתרון ל MDR)
    - היכרות עם תקנים נוספים בתעשיה כגון תקן ניהול סיכונים 14971 ותקני בטיחות
    - נסיון במבדקי NB, FDA, MDSAP, MDR
    - רקע אקדמי פרה-רפואי, תואר בהנדסה- יתרון
    * המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
     
    עוד...
    הגשת מועמדות
    עדכון קורות החיים לפני שליחה
    6838942
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
    מה השם שלך?
    תיאור
    שליחה
    תודה על שיתוף הפעולה
    מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
    לפני 19 שעות
    סוג משרה: משרה מלאה
    מומחה/ית הבטחת איכות תוכנה רפואית לפי 62304IEC משתלב בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת האיכות תוכנה והרגולציה על מנת לממש את יעדי האיכות והרגולציה של לקוחות מתעשיית המכשור הרפואי הדיגיטלי.
    העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג'יק.
    כברירת מחדל העבודה במשרדי הלקוח או מרחוק.
    במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות לעיתים פגישות צוות.
    דרישות:
    ניסיון של 4-5 שנים ומעלה ב- בSWQA  ברמת ראש צוות או ברגולציה בחברות יצרניות של מכשור רפואי מבוסס / משולב תוכנה.
    עבודה מול תקן 13485 או 62304 -חובה.
    ניסיון בליווי מוצר והבנת תהליכי הפיתוח לפי התקנים הישימים של פיתוח תוכנה רפואית.
    יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
    ייצוגיות ושירותיות
    עקומת למידה גבוהה ומוכנות להרחיב את ידע מעבר לניסיון הנוכחי
    נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות
    רישיון נהיגה - הכרחי
    * המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
     
    עוד...
    הגשת מועמדות
    עדכון קורות החיים לפני שליחה
    6838944
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    מתוך 1

    איפה אנחנו נמצאים?