חברת פארמה מובילה מגייסת מנהל /ת אבטחת איכות לתפקיד מרכזי הכולל אחריות על מערך האיכות, עמידה בתקנים ורגולציה והבטחת איכות תהליכי הייצור והפעילות בחברה.
תיאור התפקיד:
- ניהול והובלת מערך אבטחת האיכות בחברה, תוך הקפדה על עמידה בנהלים, תקנים ודרישות רגולטוריות.
- אחריות על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות (QMS).
- הבטחת עמידה בדרישות GMP ותקני איכות רלוונטיים לתעשיית הפארמה.
- כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים והוראות עבודה (SOPs).
- ניהול תהליכי חריגות, חקירות איכות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
- ביצוע מבדקים פנימיים והובלת היערכות למבדקים חיצוניים ולביקורות רגולטוריות.
- עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, המעבדות, הפיתוח והרגולציה.
- מעקב אחר מדדי איכות, זיהוי סיכונים והובלת תהליכים לשיפור מתמיד.
דרישות:
- תואר ראשון בתחום מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי - חובה.
- ניסיון קודם בתפקיד אבטחת איכות בחברת פארמה - חובה.
- היכרות מעמיקה עם תקני GMP ודרישות רגולטוריות בתעשיית התרופות.
- ניסיון בניהול מערכת איכות (QMS), טיפול בחריגות ותהליכי CAPA.
- ניסיון בהובלת מבדקים, ביקורות והכנת החברה לביקורות רגולטוריות.
- יכולת עבודה מול ממשקים מרובים והובלת תהליכים ארגוניים.
- יכולת אנליטית גבוהה, יסודיות, סדר וירידה לפרטים.
- יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה עצמאית ובצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
