דרושים פיזיו לוג'יק - Physio Logic

אנחנו חברה מובילה, יציבה וותיקה הקיימת כבר 34 שנים. אנו פועלים מתוך משרד מפואר ומעוצב בצפון תל אביב ומורכבים מצוות מטה אינטימי ואיכותי.
אצלנו אין פוליטיקות ארגוניות, אין בירוקרטיה מסורבלת ואין "כאבי ראש" של ריבוי מנהלים - יש מנהל יחיד, קו תקשורת ישיר, קבלת החלטות מהירה ואווירה משפחתית, שקטה ובגובה העיניים.
אנחנו מחפשים שותף/ה לדרך שהמטרה העיקרית שלו/ה היא לייצר שקט תעשייתי למנכ"ל ולנהל את זירת המשרד ביד רמה ובחיוך.
היקף המשרה:
ימים א'-ה', בין השעות 08:00 ל-15:00 בלבד. ללא ימי שישי!
איזון מושלם ומלא בין בית למשפחה - מסיימים ב-15:00 בדיוק בזמן לאיסופים (מתאים מאוד כמשרת הורה).

עבודה בסביבה בוטיקית, הדורשת "ראש גדול", דיסקרטיות, סדר וארגון ברמה גבוהה.
מה אנחנו מציעים?
תנאים מעולים ואופק כלכלי: אנו משלמים שכר מכובד ומתגמלים על יציבות - השכר כולל עליית שכר מובטחת בכל שנה!

סביבת במשרד מפואר וחניה פרטית צמודה.

תחומי אחריות:
ניהול יומנים מורכבים ותיאום פגישות.
מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית שוטפת, כולל הכנת מסמכים ומצגות.
עבודה מול ממשקים פנימיים וספקים, כולל טיפול בהזמנות רכש (PO), חשבוניות ותהליכי Procurement.
סיוע בארגון והפקת אירועי עובדים, ימי גיבוש, Happy Hours, Offsites ואירועי טכנולוגיה.
רישום ותיאום לוגיסטי של הדרכות ואירועים פנים-ארגוניים.
תיאום נסיעות, מעקב אחר הוצאות וסיוע בתהליכים תפעוליים שוטפים.

**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | יש אופציה להיברידיות!**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה

אחריות על תהליכי הבטחת איכות ( QA ) ורגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי.
ניהול תהליכי ECO, NCR, CAPA ו-DCO.
כתיבה ועדכון נהלי איכות ומסמכים רגולטוריים.
הכנה והגשת תיקי רגולציה לשווקים בינלאומיים בהתאם לדרישות EU MDR ו-FDA.
תמיכה בפעילות הייצור, ניהול איכות ספקים והשתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים

לחברה מובילה בתחום הציוד הרפואי דרוש/ה מומחה/ית אפליקציה קלינית (Application Specialist) לתחום האולטרסאונד שד.
זהו תפקיד המשלב מומחיות קלינית, הדרכת משתמשים והטמעת מערכות אולטרסאונד מתקדמות בבתי חולים, בקופות חולים ובמכונים פרטיים. התפקיד מיועד לאנשי מקצוע המעוניינים להעמיק את הידע הטכנולוגי והקליני שלהם, לעבוד עם מערכות חדשניות ולהוות גורם מקצועי מוביל עבור לקוחות החברה.
נדרש ניסיון קודם בתחום זה.
התפקיד כולל:
הדרכה, ליווי ותמיכה מקצועית לרופאים, טכנאי אולטרסאונד וצוותים רפואיים בבתי חולים, קופות חולים ומכונים פרטיים.
הובלת תחום האולטרסאונד ברדיולוגיה ובדיקות השד, כולל הטמעת אפליקציות וטכנולוגיות מתקדמות.
השקה והטמעה של מערכות אולטרסאונד חדשות וחידושים טכנולוגיים בשוק הישראלי.
בנייה ופיתוח של קשרי עבודה מקצועיים עם רופאים, מנהלי מחלקות וגורמי מפתח במערכת הבריאות.
מתן מענה מקצועי שוטף ותמיכה בתהליכי הטמעה והדרכה.

לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה. בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).

תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים ( פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, data Management ועוד), תוך הבטחת התא

על התפקיד:

לחברת מדיקל מובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון עשיר בתעשיית המכשור הרפואי. התפקיד כולל פיקוח איכותי על פיתוח מוצרים חדשים, שינויים הנדסיים קיימים (Sustaining Engineering), ניהול סיכונים ותחזוקת תיעוד ה-DHF, תוך הבטחת עמידה מלאה ברגולציות ובתקנים הבינלאומיים.

זהו תפקיד מרכזי ובעל השפעה רבה על תהליכי הפיתוח, העברה לייצור ושמירה על רמת איכות ועמידה ברגולציה בארגון.

מה תעשו בתפקיד?
בקרת תכנון (Design Control): הבטחת עמידה בדרישות בקרת התכנון, הנהלים הפנימיים והתקנים הרלוונטיים.

סקירה וניטור תהליכים: סקירת תכנון הנדסי, ניטור סקירות תכנון, אימות ותיקוף (V&V) והובלת פעילויות העברה מפיתוח לייצור (Design Transfer).

ניהול עקביות (Traceability): הבטחת עקביות מלאה בין דרישות משתמש, תשומות תכנון (Design Inputs), תפוקות תכנון (Design Outputs), בקרת סיכונים ופעילויות V&V.

בקרת שינויים (ECO/ECR): סקירה ואישור של ECOs ו-ECRs להיבטי סיכון ועמידה בדרישות מערכת ניהול