דרושים פיזיו לוג'יק - Physio Logic

לחברה המספקת פתרונות אינטרנט דרושה מנהלת משרד ועוזרת אישית.
נדרשת להיות יד ימינו של המנכ"ל המשותף- המון פרויקטים ואופרציה סביב המשרד.
משרה 80% ימים א-ה
המשרה פרונטלית בלבד במשרדי החברה בהרצליה, בקרוב עוברים למשרדים חדשים ברמת השרון

חברה מובילה בתחום של מוצרי חשמל חכמים בת"א מחפשת מנהל /ת רגולציה
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול תהליכי רגולציה ותקינה עבור מוצרים חדשים וקיימים, לרבות תחבורה חשמלית (אופניים, קורקינטים, רכבים זעירים).
הובלת תהליכי אישור ועמידה בתקנים רגולטוריים מול רשויות ממשלתיות, מכוני תקנים וגורמים מקצועיים.
ליווי תהליכי יבוא ורישוי, הכנת תיקי מוצר, תיעוד טכני ועמידה בדרישות מכס ותקינה.
זיהוי והבאת מוצרים חדשים בהתאם לשינויים רגולטוריים, דרישות שוק וחדשנות טכנולוגית.
תמיכה במחלקת רכש: ניהול משאים ומתנים בסיסיים, תיאום תהליכי יבוא ובקרה על מסמכי איכות ועמידה בתקן.
הובלת ממשקי עבודה עם יועצים חיצוניים, מעבדות בדיקה, ספקים וגורמי רגולציה.

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE אך גם טריטוריות נוספות, תחזוקה של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות