דרוש/ה מנהל /ת הנדסה שמוביל/ה פרויקטים בתחום מוצרים רפואיים / ביוטכנולוגיים!
התפקיד כולל:
הובלה מקצועית של תהליכים הנדסיים קריטיים בסביבת ייצור רגולטורית (מכשור רפואי/ביוטק).
אחריות על נושאים כמו ולידציה, רגולציה, סטריליזציה, תיעוד ושיפור מתמיד, תוך עבודה מול ממשקים רבים בארגון.
תנאים מעולים!
- משרה מלאה
- שכר מעולה
- אופציות קידום
דרישות:
- מהנדס/ת או הנדסאי/ת בתחומים: הנדסה כימית, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת מכונות
- לפחות 5 שנות ניסיון בתעשייה רגולטורית (ציוד רפואי, פארמה, ביוטק או דומה)
-ניסיון מעשי בולידציות (IQ/OQ/PQ), הכשרות, סטריליזציה, תיעוד טכני, כיולים
- הבנה מעמיקה של דרישות רגולציה: FDA רגולציות,GMP, ISO 13485
- שליטה בעברית ואנגלית קריאה, כתיבה ודיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
מתאים גם למגזר הדתי
