התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם
דרישות:
דרישות התפקיד:
רוקח/ת בעל/ת רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות-חובה
הסמכת רוקח/ת ממונה ע"י משרד הבריאות - חובה.
ניסיון של כ3-5 שנים כרוקח/ת ממונה מחברת פארמה- חובה!
ניסיון ניהולי של צוות/מחלקה- חובה!
ניסיון קודם ברישום תרופות ואמ"ר-חובה
ניסיון בהגשות רגולטוריות של תרופות למשרד הבריאות - חובה
הסמכה כ QP ע"י משרד הבריאות וניסיון קודם כ- QP מחברת פארמה - יתרון משמעותי
אנגלית- ברמה גבוהה מאוד/שפת אם
כישורים אישיים גבוהים, יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות, יכולת להרים ולפתח תחומים, קידום תהליכים, ראיה מערכתית טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.