דרושים » רפואה ופארמה » Quality Systems Lead - Medical Devices

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 12 שעות
דרושים בהרקלס גיוס השמה
Location: Haifa
Job Type: Full Time
A leading medical device consulting firm is seeking a Quality Systems Lead to manage QMS operations and guide client companies navigating complex regulatory environments.

Key Responsibilities:

QMS Management: Maintain and optimize QMS in compliance with ISO 13485, EU MDR, IVDR, QMSR, and ISO 27001.

Quality Processes: Drive CAPA, Non-Conformances (NC), Complaints, Deviations, and Change Control.

Documentation Audits: Oversee Document Control (DHF/DMR/DHR), lead Management Reviews, and manage ISO 13485 / MDR / IVDR audits.

Supplier Operations Quality: Manage supplier quality (ASL, SCAR, QAA), support product releases, QC testing, calibration, and operational controls.

Cross-Functional Collaboration: Partner closely with clients and multidisciplinary internal teams (R D, Operations, Regulatory).
Requirements:
Technical or scientific degree.
5+ years of quality management experience in the medical device industry.
Hands-on experience with EU Class IIb / Class III medical devices.
Proven experience with ISO 13485, EU MDR, and IVDR, including audit leadership.
Practical experience with QMS, CAPA, NC, Deviations, Change Control, and Document Control.
Ability to combine a systemic perspective and professional leadership with hands-on execution.
Experience working with clients and managing multiple projects simultaneously.
Excellent English communication skills.
Experience with Gamma / EtO sterilization processes - a significant advantage.
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8826071
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 16 שעות
דרושים בSVT
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
(#1064914) מנהל /ת בקרת איכות- מזון

לחברת מזון מובילה באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהלת בקרת איכות.


מטרת התפקיד:

ניהול מערך בקרת האיכות והמעבדה במפעל, תוך הבטחת עמידה בדרישות האיכות, המפרטים, הנהלים והרגולציה לאורך כל תהליכי הייצור, האריזה והשחרור, במטרה להבטיח אספקת מוצרים בטוחים ואיכותיים ללקוחות.

תחומי אחריות:
ניהול מקצועי ותפעולי של צוות מבקרי האיכות והלבורנטים במעבדה.
אחריות על חסימה ושחרור מוצרים, חומרי גלם וחומרי אריזה בהתאם לנהלים ולדרישות האיכות.
ניהול ובקרה על ביצוע בדיקות איכות לאורך תהליכי הייצור, האריזה והאחסון.
אחריות על סקירה, אישור ותיעוד של טפסים, רשומות ותוצאות בקרת האיכות.
ניהול משלוח דוגמאות למעבדות חיצוניות, מעקב אחר קבלת תוצאות וניתוח הממצאים.
כתיבה, עדכון ותחזוקה של נהלים, מפרטים, תוכניות דיגום ופרוטוקולי בדיקה.
הובלת חקירות איכות, ניתוח גורמי שורש והגדרת פעולות מתקנות ומונעות בעקבות חריגות ותוצאות לא תקינות.
פיתוח, שיפור והטמעה של שיטות עבודה ותהליכי בקרה לשיפור
דרישות:
תואר ראשון במדעי המזון, ביוטכנולוגיה, כימיה, ביולוגיה, הנדסת מזון, הנדסת ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי אחר.
הכשרה והסמכה בתחומי איכות, בטיחות מזון- HACCP, GMP, ISO 9001, FSSC 22000 יתרון.

ניסיון של 3 שנים בתפקידי בקרת איכות ו/או מעבדה בתעשיית המזון.
ניסיון ניהולי של צוות עובדים מקצועי - חובה.
היכרות עם דרישות רגולציה בתחום המזון ועם תקני איכות ובטיחות מזון.
ניסיון בניהול מעבדה, שיטות דיגום ובדיקות איכות - יתרון.
ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים, מפרטים ותוכניות בקרה.
יכולת ניתוח נתונים, זיהוי מגמות והפקת דוחות ומדדי ביצוע.
שליטה ביישומי Office, בדגש על Excel.
היכרות עם מערכות ERP ו/או מערכות ניהול איכות - יתרון.
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה טובה לקריאת מפרטים ותקנים מקצועיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8820157
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד