חברת מכשור רפואי מחפשת מהנדס/ת מכונות מנוסה להצטרפות לצוות התפעול במשרה מלאה. התפקיד כולל אחריות על העברת מוצרים מפיתוח לייצור, תחזוקת מוצרים קיימים, ניהול שינויים הנדסיים, תיעוד טכני, תמיכה בפעילויות רגולטוריות ותמיכה הנדסית שוטפת במוצרים ובייצור.
תחומי אחריות
הובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור סדרתי
ניהול הדרכות ליצרנים חיצוניים, לרבות יצרנים בחו"ל
ניהול תהליכי ECO/ECR ושינויים הנדסיים לאורך מחזור חיי המוצר.
הכנה ותחזוקה של תיקי ייצור, שרטוטים, עצי מוצר (BOM), הוראות עבודה ומסמכים הנדסיים.
תמיכה הנדסית שוטפת במערך הייצור
עבודה מול ספקים, קבלני משנה ויצרנים בארץ ובחו"ל.
תמיכה בפעילויות ולידציה, חקירת תקלות ויישום פעולות מתקנות.
מתן תמיכה טכנית ללקוחות, מפיצים וצוותים פנימיים בנושאי מוצר.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות ו/או הנדסת מערכות
ניסיון של לפחות 5 שנים בהנדסת מוצרים ובהעברה מפיתוח לייצור, לרבות ייצור של כרטיסים אלקטרוניים.
ניסיון בניהול תהליכי ECO ובקרת תצורה.
שליטה מלאה בSolidWorks.
ניסיון במכשור רפואי ובסביבת ISO 13485 ודרישות FDA - יתרון משמעותי.
היכרות עם תהליכי ולידציה, ניהול סיכונים ותיעוד הנדסי - יתרון.
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון ברמה גבוהה והנעת תהליכים מרובי ממשקים.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.