דרושים » ביוטכנולוגיה » דרוש /ה מתאמ /ת הבטחת איכות

דרוש/ה מנהל.ת מעבדה לאימונולוגיה
הצטרפו אלינו לתפקיד בכיר ומשמעותי, המחבר בין רפואת מעבדה, מחקר, אקדמיה ופעילות קלינית מתקדמת, עם השפעה ישירה על תהליכי אבחון וטיפול בבית החולים.
זוהי הזדמנות להוביל מעבדה מקצועית ומרכזית בתחום האימונולוגיה, לקדם חדשנות, לפתח שירותים ובדיקות חדשות, ולהיות חלק מתהליכים ארגוניים רחבים בתחומי דאטה, אוטומציה וAI.
תיאור תפקיד:
ניהול כולל של המעבדה לאימונולוגיה, לרבות צוות מקצועי, תהליכי עבודה, פעילות שוטפת ועמידה ביעדים מקצועיים וארגוניים
הובלת תהליכים מקצועיים, שיפור איכות, כתיבת נהלים, הטמעתם ובקרה על יישומם
אחריות על הטמעה, פיתוח והערכה של בדיקות ושיטות מעבדה חדשות
עבודה שוטפת מול רופאים, מחלקות קליניות וגורמים מקצועיים נוספים, תוך חיבור בין תוצאות המעבדה למשמעות הקלינית ולצרכי המטפלים
אחריות על תחום האיכות, בקרות, ולידציות, עמידה בדרישות רגולציה ותקנים מקצועיים
ניהול והובלת צוות עובדים, לרבות חניכה, הדרכה, פיתוח מקצועי והתמודדות עם עומסים ואתגרים מקצועיים
הובלת פרויקטים בתחומי חדשנות, אוטומציה, ניתוח נתונים ופיתוח שירותי המעבדה
עמידה ביעדי תקציב, ביצוע רכש, עבודה מול ספקים, ניהול מלאי ואחריות לתהליכים תפעוליים נוספים
השתלבות בפעילות מחקרית, קידום שיתופי פעולה אקדמיים ומקצועיים בארץ ובחול
ייצוג המעבדה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים, גורמים קליניים, רגולטוריים ומקצועיים
קידום פרויקטים ותהליכים נוספים במסגרת בית החולים, בתיאום עם הממונה
היקף משרה:
משרה מלאה, ימים א'-ה', נדרשת מוכנות לשעות נוספות במידת הצורך.

ניהול ותיאום שוטף של מחקרים קליניים, ועדכון ותחזוקה של מרשם קליני של מטופלי היחידה המשתתף גם במאגרי נתונים בינלאומיים. העבודה כוללת אחריות מלאה על הובלת מחקרים קליניים ביחידה באתר משלב ההקמה ועד לסיום, עבודה שוטפת מול רופאים חוקרים ראשיים (PI) ומשניים (Sub-investigators), צוותים קליניים במחלקות מרכז הלב, ספונסרים, CORs ומוניטורים (CRAs), הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים לוועדות אתיקה ולגורמים רגולטוריים, ניהול תהליכי פתיחת מחקר, עבודה מול חוזים ותקציבי מחקר, תיאום ביקורים ופרוצדורות בהתאם לפרוטוקול, ביצוע סקרינינג, גיוס וליווי מטופלים לאורך המחקר תוך הסבר מלא על ההשתתפות ומעקב אחר בטיחותם, ניהול ותיעוד נתוני המחקר תוך הקפדה על דיוק ושלמות הנתונים, טיפול ב-queries, תחזוקה שוטפת של תיקי המחקר, והבטחת עמידה בנהלים, בפרוטוקול ובדרישותGCP, תוך עבודה בסביבה דינמית מרובת ממשקים ומשימות.

דרוש/ה מתאמ.ת מחקר ביחידה לשעת חירום
תיאור תפקיד:
תיאום וליווי הפעילות המחקרית.
הגשת בקשות לוועדת הלסינקי ומעקב אחר אישורים ועדכונים.
תיאום בין כלל הגורמים המעורבים במחקר.
סיוע בשמירה על סדר וארגון תיקי המחקר ומסמכי המחקר.
פיקוח על איסוף הנתונים והבטחת איכות ושלמות הנתונים (במחקרים חיצוניים).
איסוף, רישום וניהול נתוני המחקר במערכות המידע הרלוונטיות ובטפסי המחקר CRF(במחקרים חיצוניים).
פיקוח על צוות עוזרי מחקר.
הכנת נתונים וחומרים למצגות או פרסומים.
הכנת דוחות התקדמות ועדכונים לחוקר הראשי ולגורמים הרגולטוריים.
ביצוע משימות נוספות הקשורות למחקר בהתאם להנחיית מרכזת תחום המחקר או החוקר הראשי.
היקף משרה:
א'-ה', 80-100% משרה
משרה זמנית - החלפה לחופשת לידה עם אפשרות למשרה קבועה.