הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
דרישות:
יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי)
ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485).
יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.