רפרנט/ית הבטחת איכות אחראי/ת על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בחברה העוסקת במתן שירותי אחסנה, לוגיסטיקה והפצה של תכשירים רפואיים, מזון, תמרוקים, ואמ"ר, בהתאם לדרישות התקנים והרגולציה (GMP/GDP, ISO, נהלי משרד הבריאות).
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ובקרה של מערכת ניהול האיכות הממוחשבת (QMS) ניהול תיעוד, בקרת מסמכים ותחזוקת נהלים.
הטמעה ותחזוקה של דרישות רגולטוריות ותקני איכות בהתאם להנחיות מנהלת האיכות.
ניהול מערך ניטור ובקרת טמפרטורה במחסנים, מקררים ורכבי הפצה.
טיפול בחריגות, תלונות וחקירות איכות, לרבות ניהול ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים, מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות ומוכנות למבדקים חיצוניים (לקוחות, ספקים, רשויות, מכון התקנים).
אחריות על בקרת שינויים (CCP) בחינת השפעת השינוי, אישור יישומו והבטחת עדכון כלל ההנחיות הנלוות.
תמיכה בהכשרה, הסמכה והדרכת עובדים בנושאי איכות ועמידה בתוכנית ההדרכה השנתית.
ניהול והערכת ספקים
דרישות:
תואר ראשון / הנדסאי תעשייה וניהול או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון של שנה לפחות בתחום הבטחת איכות בסביבת GDP / GMP.
ניסיון קודם מחברות פארמה יתרון משמעותי.
תעודת הסמכה למבקר איכות פנימי יתרון.
שליטה מלאה ביישומי Office ובמערכות ממוחשבות לניהול איכות (QMS).
שליטה בעברית ברמה גבוהה, אנגלית טכנית יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.