דרושים » ביוטכנולוגיה » רפרנט /ית רגולציה משרה זמנית

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: זכרון יעקב
סוג משרה: משרה מלאה
רישום ואישור מוצרים: הכנה, הגשה ותחזוקת תיקי רישום (Regulatory Submissions) מול רשויות מקומיות ובינלאומיות.
ניהול תקינה ועמידה בדרישות: מעקב אחר עדכוני רגולציה והבטחת עמידה בתקנים רלוונטיים (ISO 9001, ISO 13485, USDA).
תיעוד וכתיבה טכנית: הכנת מסמכים רגולטוריים, דוחות טכניים, הצהרות תאימות וכתיבת נהלים פנימיים.
תיאום בין ממשקים : שיתוף פעולה עם פיתוח, ייצור, איכות, שיווק וקליניקה, כולל עבודה מול נציגים רגולטוריים ורשויות.
הדרכה וליווי פנימי: הדרכת עובדים וליווי פרויקטים מבחינת דרישות תאימות.
ניהול תלונות לקוח: טיפול ותיעוד תלונות, חקירת גורמים ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
דרישות:
תואר ראשון הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת תרופות/כימיה/ ביולוגיה / מדעי החיים.
נסיון קודם ברגולציה של מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
דיוק, יסודיות ויכולת להוביל תהליכים בצורה עצמאית
יכולת עבודה תחת לחץ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8356005
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
חברה חסויה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית דרוש/ה איש רישום.
- עבודה על פרויקטים רגולטורים
- מעקב אחר ספקים וחומרים
- רישום תרופות וחומרי גלם - חידושים, שינויים באצווה
דרישות:
- תואר במדעי החיים / הטבע
- מינימום שנתיים ניסיון ברישום בתחום הפארמה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8306423
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
דרושים בסי-לאב  בע"מ
Job Type: Full Time and Part Time
Manage the end-to-end product certification process for EMC, Safety, Environmental (RoHS, REACH), and other regulatory requirements.
Plan and execute global market access strategies, ensuring product compliance for key regions (EU, US, Canada, UK, etc.).
Interface with third-party TEST labs, notified bodies, and certification agencies.
Review and interpret applicable standards (IEC, EN, FCC, etc.) and provide guidance to R D during product design.
Maintain technical files and documentation to support self-declarations and external audits.
Monitor and interpret regulatory changes globally, and advise internal teams accordingly.
Coordinate internal pre-compliance testing and product readiness assessments.
Collaborate with supply chain and materials teams to ensure compliance of components (e.g., REACH SVHC, RoHS).
Requirements:
Bachelors degree in Electrical Engineering, Mechanical Engineering, or a related field.
Minimum 3 years of experience in regulatory compliance, product certification, or related fields.
Strong understanding of global regulatory standards (CE, FCC, UL, CB Scheme, RoHS, etc.).
Experience working with TEST labs and certification bodies.
Familiarity with technical documentation: risk analysis, DoCs, technical files, etc.
Excellent organizational and project management skills.
Sufficient English (spoken and written).
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8348455
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד