דרושים » אבטחת איכות QA » דרוש /ה מומחה /ית רגולציה

לחברת מכשור רפואי - המפתחת ומייצרת מכשור
דרוש/ה מהנדס/ת איכות
ניסיון מוכח בהובלת תהליכי איכות, מבדקי איכות, הטמעת נהלים ותהליכים
הכרות עם תקנים רגולטוריים ISO 13485 90001

תיאור התפקיד
דרוש/ה - מהנדס/ת איכות
אנגלית ברמה גבוה (קריאה, כתיבה, שיח.)
תואר הנדסי/אקדמי רלוונטי
ידע/ניסיון קודם בחברה של מכשור רפואי/פארמה או חברות אחרות עם מערכת איכות
הכפופה לתקינה (ISO,GMPוכו')

שליטה מלאה בתוכנות Off

מנהל /ת איכות ובטיחות מזון למפעל מזון באזור הצפון, התפקיד כולל:
יישום בקרה רציפה על איכות המוצרים הנרכשים והמיוצרים במפעל, בהתאמה להוראות ולמפרטים.
קיום מערך בדיקות ובחינות, באמצעות המעבדה, למוצרי המפעל, בהתאמה לדרישות
אחריות על מערכת איסוף וניתוח נתונים לצורך הסקת מסקנות ויישום שיפורים.
ביצוע מעקב רציף על מערך הדיווח של יחידת אבטחת האיכות במפעל
הקמה והובלה צוותי שיפור
ייזום שיפורים בתהליכים כתוצאה ממסקנות והמלצות וועדת הפעולות המתקנות
ניהול מעקב אחר ביצוע תהליכים חדשים ועדכונם לפי תוצאות המעקב.
אחריות על מערך ניהול האיכות במפעל ולהוות סמכות עליונה בנושא שמישות המוצרים.
להוות סמכות מקצועית בתחום אבטחת איכותם של מוצרי המפעל.
להנחות מקצועית את הנהלת המפעל בתהליך קבלת ההחלטות בנושא האיכות
אחריות לבניית הדרכות מקצועיות בנושאי איכות
תחזוקה של מערכות ניהול ודרישות היתרים:HACCP, ISO 9001:2008, 22000 FSSC, SMETA
עמידה בתכנית מבדקים פנימיים, חיצוניים ומבדקי ספקים
טיפול בתלונות לקוח

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

לחברה גדולה בצפון דרוש/ה מוביל/ת איכות מנוסה
מהנדס/ת איכות מנוסה

רבבריח, המובילה בישראל בייצור ושיווק דלתות פנים וחוץ, מחפשת מנהל /ת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות במפעל הדלתות בכרמיאל.

תחומי אחריות:

בניית והטמעת תהליכי איכות במפעל בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים.

הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement) בממשקי ייצור, לוגיסטיקה ופיתוח.

ניהול צוות מבקרי איכות והובלתם לעמידה ביעדים.

טיפול בתלונות לקוחות ויישום פעולות מתקנות ומונעות.

הובלה והכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות (ISO, מכון התקנים ועוד).

עבודה מול הנהלת המפעל והנהלת הקבוצה ליישום תוכניות איכות ארגוניות