הבנה מעמיקה של מבנה המערכת, אופן פעולתה והשילוב בין המכשירים למחסניות, כדי להבטיח אמינות ויכולת ייצור.
השתתפות בסקירות תכנון ובהערכת סיכונים, ומתן משוב למחלקת הפיתוח בנושאי תכנון לייצור (DFM) ותכנון להרכבה (DFA),
עבור מערכות אופטו-מכניות ומיקרו-פלואידיות מורכבות.
מיפוי וניתוח של כל תהליך הייצור, החל מבדיקת חומרי גלם, לוגיסטיקה, הרכבה, בדיקות במהלך הייצור, בקרת איכות סופית ועד לאריזה.
הערכת ההשפעה של שינויים בתכנון על תפוקה, פסילות, עלויות עבודה, ציוד, שרשרת אספקה ועמידה בדרישות רגולטוריות.
הובלת חקירת תקלות בייצור ועבודה עם צוותים שונים למציאת גורם השורש וליישום פעולות מתקנות.
לשמש כחוליה מקשרת בין מחלקות ההנדסה, הפיתוח, האיכות, שרשרת האספקה והייצור.
הכנת ועדכון מסמכי ייצור, נהלי עבודה, פרוטוקולי בדיקה ותיעוד הנדסי.
הדרכת עובדי הייצור על תהליכים וטכנולוגיות חדשות.
מעקב אחר מדדי ביצוע (KPI) של תהליכי NPI ושימוש בנתונים לצורך קבלת החלטות ושיפור מתמיד.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת מערכות או תחום רלוונטי.
לפחות שנה ניסיון מעשי ב-NPI, הנדסת ייצור או פיתוח תהליכים, רצוי בתחום המכשור הרפואי או הדיאגנוסטיקה.
ניסיון בעבודה עם מערכות מורכבות (אלקטרו-מכניות, פלואידיות או אופטיות), הן ברמת המודול והן ברמת המערכת.
יכולת אנליטית גבוהה והוכחת יכולת לנתח ולשפר תהליכי ייצור.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - בכתב ובעל פה.
יכולת עבודה מעשית (Hands-on) - פתרון תקלות, הרכבה ובדיקת מכשירים מורכבים.
יתרון -
ניסיון בעבודה לפי תקני ISO 13485, תקנות ה-FDA או רגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון בתוכנות CAD כגון SolidWorks או AutoCAD.
היכרות עם Lean Manufacturing, Six Sigma או שיטות דומות.
ניסיון קודם במוצרים רפואיים חד-פעמיים או במכשירי אנליזה אוטומטיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
