לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת V&V לתפקיד מעשי ומשמעותי הכולל ליווי פרויקטי פיתוח משלביהם הראשונים ועד להשלמתם, תוך השפעה על תכנון המוצר ועל פעילויות האימות והתיקוף.
תחומי אחריות:
מעורבות בפרויקטי מחקר ופיתוח משלב התכנון ועד לסיום הפרויקט
מתן חוות דעת מקצועית והמלצות המשפיעות על תכנון המוצר ועל פעילויות הV&V
הגדרה, כתיבה וביצוע של פרוטוקולי Design Verification ושיטות בדיקה ברמת איכות ודיוק גבוהה
תמיכה מקצועית בצוותי הפיתוח בנושאי אימות ותיקוף
בחינת בטיחות המוצר ויעילותו ודיווח התוצאות לצוותי הפרויקט
אחריות על כיסוי מלא של דרישות המוצר ועל עקיבות בין הדרישות לבדיקות
השתתפות בתהליכי ניהול תקלות וחריגות, כולל סקירה, ניתוח ודיווח
הגדרת דרישות לציוד ולמערכי בדיקה התומכים בפעילויות V&V
תמיכה בפעילויות הנדסת מערכת, לרבות אינטגרציה ואישור דרישות
תמיכה בפעילויות השוטפות של הצוות, כולל ציוד מעבדה, תהליכי ECO ותחזוקת מוצרים קיימים
ביצוע בדיקות מעשיות ועבודה שוטפת במעבדה
דרישות:
השכלה אקדמית בתחומי ההנדסה או המדעים, או לפחות 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה
ניסיון קודם בחברת מכשור רפואי - חובה
ניסיון בביצוע בדיקות בהתאם לתקנים החלים על מכשור רפואי
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי בדיקה, הגדרת שיטות בדיקה וביצוע בדיקות V&V
יכולת להבין תכנון של מערכות מורכבות ולהגדיר מערך בדיקות המספק כיסוי מלא לדרישות
היכרות עם מתודולוגיות בדיקה של מערכות הון ומוצרים חדפעמיים - יתרון משמעותי
ניסיון בבדיקת מערכות מולטידיסציפלינריות
אנגלית שוטפת ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה - חובה
יכולת עבודה עצמאית, מדויקת ואיכותית, לצד עבודה כחלק מצוות
יכולת עבודה בריבוי משימות ותחת לוחות זמנים צפופים
יכולת תקשורת ביןאישית גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.