ניהול והובלת פרויקטי ולידציה למערכות ממוחשבות משלב האפיון ועד להטמעה מלאה.
תכנון וביצוע בדיקות תוכנה, כולל דיווח, ניהול ומעקב ליקויים.
כתיבה ואישור מסמכים רגולטוריים (דרישות משתמש, פרוטוקולים, בקרות שינוי, הערכות סיכונים, מפרטים ושרטוטים).
קליטה והסמכת מערכות ממוחשבות בייצור, מעבדות ומערכות מידע ארגוניות.
עבודה והטמעה בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים (GAMP 5, 21 CFR Part 11, ANNEX 11/15).
ביצוע מבדקים (Audits) לספקי תוכנה ומערכות ממוחשבות.
תיאום וסנכרון בין מגוון גורמים: תכניתנים, משתמשי קצה ומחלקת הבטחת איכות ( QA ).
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה תעשייה וניהול או תואר ראשון במערכות מידע / מדעי המחשב - חובה.
ניסיון בתחום ולידציית מערכות ממוחשבות בחברה פרמצבטית / ביו-פרמצבטית - יתרון משמעותי.
ידע במתודולוגיות פיתוח ובדיקות תוכנה - יתרון.
ידע במערכות ממוחשבות, בסיסי נתונים, בקרה ואוטומציה, פרוטוקולי תקשורת ורשתות
אנגלית ברמה גבוהה - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.