דרוש/ה מומחה/ית הבטחת איכות מנוסה במכשור רפואי להשתלבות בחברה מובילה בהאצת אישורים רגולטורים, מתן פתרונות התעדה, הבטחת איכות ומחקרים קליניים במכשור רפואי ורפואה דיגיטלית.
החברה משרתת חברות לוקליות ובינל ויזמים סדרתיים שנמצאים בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.
התפקיד כולל:
עבודה בצוות פרויקטלי רב תחומי שנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של המכשור הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית, רגולציה, אישורי מכירה בינל, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות.
אחריות לתכנון ומימוש משימות מקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות של הלקוח.
ממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של החברה.
דרישות:
8-10 שנות ניסיון בהבטחת איכות של מכשור רפואי - חובה
יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית - חובה
נסיון בהקמה וניהול על מערכת איכות לדרישות FDA ו - MDR - חובה
ניסיון במבדקי QMS ובקורות צד שלישי - חובה
רקע בתוכנה וולידציות - יתרון
תעודת CQE/ תואר הנדסי - יתרון
ייצוגיות ושירותיות
נכונות לעבודה ממשרדי הלקוח המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
