עדכון וכתיבה של נהלים, הוראות עבודה, טפסים ומפרטים.
ליווי מחלקות בתהליך עדכון מסמכים, ניהול אינדקס מסמכים והפצת מהדורות חדשות.
הכנת תוכנית מבדקים שנתית, וידוא הכשרת מבקרים פנימיים, ריכוז ואישור דוחות ומעקב אחר פעולות
מתקנות מהמחלקות הנסקרות.
ריכוז פעילויות בקרת שינוי כולל מעקב אחר שינויים
מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות ומונעות, ניהול תחקירים והפקת לקחים, כולל פתיחת CAPA ותיעוד
תהליכים עד לסגירה מלאה.
ליווי תהליכי הסמכה רגולטוריים, הכנה וליווי של מבדקים חיצוניים, והפקת דוחות איכות וניתוח מגמות
.(Trend Analysis)
דרישות:
תואר ראשון במדעים - חובה.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות והכרות עם תקני איכות 13485 ISO ו- 21 820 Part CFR יתרון;
משמעותי
שליטה באנגלית ברמה טובה מאוד)קריאה, כתיבה ודיבור(.
הכרות עם מערכת ה- SAP יתרון
שליטה ביישומי Office בדגש על Excel
אסרטיביות, פרואקטיביות ויוזמה
יכולת עבודה בצוות ויחסי אנוש מצוינים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.