אנחנו מחפשים מנהל /ת/ ראש צוות ייצור והעברה מפיתוח לייצור (NPI) מוכשר/ת ובעל/ת מוטיבציה להצטרף לצוות הליבה שלנו. התפקיד כולל אחריות כפולה וקריטית: הובלת תהליכי ההעברה של מוצרים חדשים משלב הפיתוח לייצור סדרתי, ובמקביל ניהול הייצור השוטף. תחומי אחריות עיקריים:1. העברה מפיתוח לייצור (NPI - New Product Introduction) הובלת פרויקטי NPI משלב התכנון ועד לייצור סדרתי יציב.
שותפות מלאה עם צוות הפיתוח (R D) להבטחת תכנון מותאם לייצור (DFM/A - Design for Manufacturing/Assembly).
אפיון, כתיבה ואישור של כלל מסמכי הייצור הנדרשים, כולל הוראות עבודה (WI), נהלי ייצור (SOPs) ותיק מוצר (DMR).
תכנון, הקמה וארגון של קו/עמדות הייצור, כולל הגדרת תהליכים, כלים ומתקנים (Jigs Fixtures).
הובלת תהליכי ולידציה של תהליכים וציוד ייצור (IQ, OQ, PQ) בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
איתור, בחירה והסמכה של קבלני משנה וספקים קריטיים, ובניית שרשרת אספקה יציבה.
ניהול כולל של פעילות הייצור באתר החברה.
דרישות:
הנדסאי אלקטרוניקה או חשמל - חובה
5 שנות ניסיון בתפקיד דומה, מהנדס/ת ייצור, אחראי NPIבחברת מכשור רפואי.
ניסיון מוכח ומשמעותי בהובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI).
ניסיון מעשי בניהול ייצור, תכנון ובקרת הייצור.
היכרות מעמיקה עם תקנים רגולטוריים: ISO 13485 וFDA QSR (21 CFR 820).
ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים (נהלים, הוראות עבודה, פרוטוקולי ולידציה
אנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.