מתן תמיכה טכנית ושיפור תהליכי ייצור, איתור תקלות וניתוח גורמי שורש, כתיבה ותחזוקה של הוראות עבודה ונהלי בדיקות, ביצוע וליווי תהליכי הסמכה ותיקוף (Qualification & Validation), הובלת חקירות הנדסיות וניתוחי כשלים, ניהול והסמכת ציוד ומתקני ייצור, טיפול בשינויים הנדסיים ושיפור תהליכים, תמיכה בתהליכי CAPA, תלונות לקוחות וועדות MRB ועבודה מול מחלקות איכות, מחקר ופיתוח, רגולציה, אחזקה ושרשרת אספקה.
דרישות:
BSc בהנדסת מכונות או ביוטכנולוגיה
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
הבנה טובה במכניקה
ניסיון ב-SolidWorks
ניסיון בחדרים נקיים ובתהליכי Validation
היכרות עם FDA ו-ISO 13485
היכרות עם DFM/DFA
יכולות Hands-on ופתרון בעיות
אנגלית טובה ויכולת עבודה מול ממשקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.