תיאור התפקיד: הובלת תהליכי התאימות הרגולטורית והבטיחות של מכשור רפואי מתקדם. התפקיד כולל משוב כסמכות מקצועית (SME), עבודה צמודה מול מעבדות חיצוניות ומכון התקנים (SII), וסנכרון מול צוותי R D, איכות ( QA ) ורגולציה (RA) להסרת חסמי תאימות בשלב מוקדם.
תפקידים עיקריים:
שומר/ת סף בתחומי בטיחות ו-EMI למוצרי לייזר לאורך שלבי ה-Sustain והפיתוח.
תיאום ומעקב אחר הגשות ובדיקות במעבדות חיצוניות ובמכון התקנים.
חקירת סיבות שורש (Root Cause) לתקלות EMI/RFI ובטיחות ומתן פתרונות הנדסיים.
השתתפות בסקירות תכנון (Design Reviews) ועבודה צמודה מול צוותי הנדסה ו-V V.
תחזוקת תיעוד ה-EMC והבטיחות, הפקת דוחות סטטוס והשתתפות במבדקים (Audits).
דרישות:
.B.Sc בהנדסת חשמל ממוסד מוכר - חובה.
לפחות שנתיים ניסיון בחברה מולטי-דיסציפלינרית לציוד רפואי - חובה.
ניסיון מוכח לעבודה עם תקני EMC ובטיחות רפואיים (IEC60601-1, IEC60601-1-2, UL, CSA) - חובה.
ניסיון מעשי (Hands-On) בפתרון תקלות חשמליות (Troubleshooting) ועבודה עם ציוד מעבדה.
ראייה מערכתית, ירידה לפרטים ויכולת תרגום תקנים לדרישות טכניות.
תקשורת מצוינת בעברית ובאנגלית, ורישיון נהיגה בתוקף. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.