מחפשים מנהל /ת מקצועי/ת ומנוסה להובלת צוות מהנדסי ולידציה בסביבה סטרילית מתקדמת. במסגרת התפקיד תהיה/י אחראי/ת על ולידציה של ציוד תהליכי ומערכות תומכות ייצור, כולל תכנון, כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות IQ, OQ, PQ.
תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול והובלת צוות מהנדסי ולידציה.
אחריות מלאה על ולידציית ניקיון (Cleaning Validation) תכנון, ביצוע ותיאום עם מעבדות אנליטיות.
תכנון וניהול פרויקטים הנדסיים תוך עמידה בדרישות GMP ורגולציה (FDA, EMA, משרד הבריאות).
ניהול משימות, תעדוף ומעקב אחר לוחות זמנים של הצוות.
ממשק שוטף עם מחלקות QA, תפעול, אחזקה, ייצור, מעבדות ו-R&D.
תמיכה בניתוח חריגות, סיכונים וחקירת כשלים.
קידום שיפור מתמיד והטמעת נהלים וסטנדרטים חדשים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימית, ביורפואית, ביוטכנולוגיה או תרופות).
ניסיון של לפחות 3 שנים בולידציה של ציוד תהליכי, במיוחד בסביבה סטרילית.
היכרות עם תהליכי ניקוי CIP/SIP ולידציית ניקיו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.