לשמש כקשר חיוני בין הנדסה, מחקר ופיתוח, אבטחת איכות, שרשרת אספקה??וייצור, תוך הבטחת יישור ופתרון מהיר של בעיות.
לפתח ולתחזק מדיניות ברורה ומדויקת לתהליכי ייצור, פרוטוקולי בדיקה וניהול שינויים.
להכשיר צוות ייצור בתהליכים וטכנולוגיות חדשים, תוך הבטחת העברת ידע וחוסן תהליכים.
שיפור מתמיד ובקרת עלויות
לזהות ולקדם יוזמות להפחתת עלויות, שיפור התפוקה ושיפור איכות המוצר מבלי לפגוע בתאימות.
לנטר ולדווח על מדדי NPI מרכזיים, תוך שימוש בנתונים כדי ליידע קבלת החלטות ושיפור מתמיד.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית, מכנית או הנדסת מערכות (או תחום קשור).
שנה ומעלה של ניסיון מעשי ב-NPI, הנדסת ייצור או פיתוח תהליכים, באופן אידיאלי בתעשיית המכשור הרפואי או האבחון.
יכולת מוכחת לעבוד עם מערכות מורכבות (אלקטרו-מכניות, פלואידיות או אופטיות) הן ברמת המודול והן ברמת המערכת.
כישורי ניתוח יוצאי דופן עם רקורד מוכח של הערכת ושיפור תהליכי ייצור.
כישורי תקשורת מצוינים באנגלית (בעל פה ובכתב), כולל תיעוד טכני ועבודת צוות רב-תחומית.
כישורי מעשיים חזקים - נוחות בפתרון בעיות, הרכבה ובדיקת מכשירים מורכבים.
יתרון גדול:
ניסיון עם ISO 13485, FDA QSR, או סטנדרטים רגולטוריים אחרים למכשור רפואי.
ניסיון עם CAD (SolidWorks, AutoCAD) וכלי ניתוח נתונים.
היכרות עם Lean Manufacturing, Six Sigma, או מתודולוגיות דומות.
ניסיון קודם עם מוצרים רפואיים חד פעמיים ו/או אנליזטורים אוטומטיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.