לחברת תריג עיקור ומעבדות, המספקת שירותים ללקוחות בתחום הרפואי, דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות.
במסגרת התפקיד:
עדכון והטמעה של נהלי חברה בהתאם לדרישות תקנים מעודכנות.
ליווי תהליכי הבטחת איכות במעבדה בדגש על עקרונות GMP ו- GLP.
הכנת מערך האיכות של המעבדה לקראת מבדקים חיצוניים (ISRAC).
תחזוקה של מערכת מסמכים מבוקרים, כתיבת מסמכים, עדכון מסמכים.
כתיבת פעולות מתקנות ופעולות מונעות.
פתיחה, טיפול ומעקב אחר NCR.
ביצוע תחקירים בעקבות תלונות לקוח וחריגות.
אחריות על הדרכות והסמכות עובדים.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם למדריך איכות ודרישות רגולטוריות.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה/מדעים/תחום רלוונטי אחר חובה
ניסיון של שלוש שנים לפחות בהבטחת איכות בחברות פארמה/מדיקל/מעבדות/ביוטק- חובה
הכרות עם תקן 17025 ISO חובה
הכרות עם תקן ISO 13485 - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה)- חובה
היכרות עם דרישות GLP ו- GMP- יתרון משמעותי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
