לחברה בתחום ציוד רפואי דרוש/ה אחראי/ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל: ניהול תחום אבטחת האיכות בארגון בהתאם לדרישות רגולציה (ISO13485, GMP, FDA).
אחריות על בקרת תהליכי ייצור ואיכות מוצר כולל כתיבת וסקירת נהלים, מפרטים ודוחות.
טיפול בחריגות, תיעוד, תחקירים ופעולות מתקנות.
ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקים חיצוניים.
עבודה מול ספקים מבדקי איכות, ניתוחי כשלים ודוחות איכות.
ניהול והדרכת עובדים בנושאי איכות ונהלים.
ניהול תיקי מוצר והכנת מסמכים רגולטוריים בהתאם לצורך
חצי משרה - 5 שעות ביום.
שעות גמישות!
תנאים סוציאליים מלאים.
דרישות:
השכלה - הנדסת חומרים/כימיה /מדעים מדויקים חובה.
ניסיון קודם מוכח בתחום אבטחת איכות /בקרת איכות ( QC ) חובה.
ניסיון בתעשיות פארמה/ביוטכנולוגיה/מכשור רפואי בלבד.
הכרות עם תקנים ודרישות רגולציה רלוונטיים.
אנגלית טובה מאוד.
הגעה עצמאית לאזור מודיעין. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.