חברה מובילה בתחום הציוד הרפואי המתקדם, הפועלת בשווקים גלובליים, מגייסת מהנדס/ת איכות להצטרפות למחלקת האיכות.
מה כולל התפקיד?
תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS)
עבודה בהתאם לISO 13485, FDA וMDR
טיפול בNCR, CAPA ותלונות לקוחות
השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים
ניהול תיעוד איכות ותמיכה בתהליכי ECO וDesign Transfer
עבודה מול ספקים ומחלקת רגולציה
ביצוע מדידות איכות והכנת דוחות
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת איכות
2-3 שנות ניסיון לפחות באיכות בתעשיית המכשור הרפואי
ידע בISO 13485 ובניהול סיכונים לפי ISO 14971
היכרות עם FDA 21 CFR Part 820 וEU MDR
אנגלית גבוהה
יכולת אנליטית, סדר, דיוק וגישה Hands-on
מיקום: צפון הארץ | משרה מלאה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.