דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס.ת איכות פרוייקטלי

דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות לחברת פארמה בקיסריה

מה כולל התפקיד?
ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי/ות הבטחת איכות.
הובלת מערך הבטחת האיכות ברמת הארגון.
בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע.
אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
עבודה בהתאם לדרישות ISO 9001, GMP ודרישות משרד הבריאות.
הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון מול מגוון ממשקים.
עבודה שוטפת מול הנהלה בכירה וגורמים רגולטוריים.
כפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות.

ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

לחברה מובילה בתחום הייצור דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפקיד משמעותי הכולל אחריות מלאה על תחום האיכות והובלת תהליכים חוצי-ארגון.

תחומי אחריות:
הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) ואיתור גורמי השורש (Root Cause).
ניהול חריגות (MRB) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
עבודה שוטפת מול לקוחות, הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות.
הובלת תהליכי PFMEA, Control Plan וניתוח סיכונים.
ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות והובלת תהליכי שיפור.
עבודה מול קווי הייצור והטמעת שיפורים בשטח.
עבודה שוטפת מול ממשקים מגוונים בארגון, בהם ייצור, הנדסה ולקוחות.

אנחנו מחפשים
לאתר החברה בחיפה דרוש.ה מנהל.ת איכות ספקים לפריטי מפרט בחטיבת כלי טיס.
בוא.י להיות חלק מצוות איכות מוביל בארגון ביטחוני מהמובילים בעולם, שם תוכל.י להשפיע על רמת האיכות של מוצרים קריטיים ולהוביל תהליכי שיפור מול ספקים מובילים בתעשייה.

במסגרת התפקיד
ניהול ובקרת איכות ספקים לפריטי מפרט מכניים ואלקטרוניים
ביצוע מבדקי איכות תקופתיים אצל ספקים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
ניתוח ממצאי איכות, הפקת דוחות סטטיסטיים והגדרת תוכניות פעולה מתקנות
ליווי תהליכי פיתוח בחברה והובלת תהליכי FAI מול ספקים
ליווי תהליכי קליטת ספקים חדשים והסמכתם
שיתוף פעולה עם גורמי הנדסה, רכש וייצור לפתרון סוגיות איכות
הגדרת דרישות איכות לספקים והטמעת תקנים ומפרטים

מחפש/ת תפקיד איכות אמיתי-עם השפעה, אחריות ומקצועיות ברמה הכי גבוהה?
זה בדיוק המקום שלך!

ב- Flex מגדל העמק-אחד מאתרי הייצור המתקדמים באירופה עם למעלה מ-2,800 עובדים מחפשים מהנדס/ת איכות (Quality Engineer) לתפקיד רב-תחומי עם אחריות מקצה לקצה על מוצר/תחום.
אצלנו איכות זה לא סעיף בעלון החברה- זה DNA.

על התפקיד:
אחריות מלאה - מקצה לקצה - על תחום/מוצר באתר הייצור שלנו במגדל העמק.
תהיה/י הכתובת המקצועית מול הייצור, ההנדסה, הלקוח והספקים - עם יכולת אמיתית להוביל שינוי ולהשפיע.

מה תעשה/י אצלנו:
*הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) והגעה ל-Root Cause אמיתי-לא "תשובות על הדרך"
* ניהול חריגות (MRB) וקבלת החלטות איכות משמעותיות
*הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*עבודה שוטפת מול הלקוח -כולל הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות
*הובלת תהליכים פרואקטיביים: PFMEA, Control Plans, Risk Analysis
* ניתוח נתונים וזיהוי מגמות איכות ברמה עמוקה
*עבודה מול קווי ייצור -כולל הטמעת שיפורים בשטח