דרושים » הנדסה » מהנדס.ת ייצור לבקרות שינוי(ECO) בקיסריה

לחברות רפואית מהנדס ייצור (Manufacturing Engineer)
באזור
* קיסריה
* רחובות
מהנדס מכונות לתפקיד של מהנדס ייצור במכשור רפואי
תפקיד שמחבר בין הנדסה, ייצור ואיכות - שיפור תהליכי ייצור, פתרון תקלות והעברת מוצרים לייצור

עבודה על פי תקנים, אחריות על נושאי בטיחות, שיטות ייצור ואיכות, תיעוד, כלי עבודה וציוד, הפחתת עלויות ייצור ושיפור איכות המוצר.

תחומי אחריות עיקריים:

פיתוח כלי ייצור, מתקנים, גיגים וחלקי מוצר והרכבות - כולל תכנון ותיעוד (כולל נהלי עבודה SOP) לצורך שיפור תהליכים.
תמיכה בתהליכי ולידציה (Validation) ואישורי IQ/OQ - כולל כתיבת פרוטוקולים, ביצוע בדיקות, ניתוח תוצאות והכנת דוחות.
עבודה מול מחלקות איכות וייצור לפתרון בעיות הקשורות לשיטות עבודה, תהליכים, כלי ייצור, ציוד ותכנון מוצר.
יצירת שרטוטים הנדסיים ומפרטים.
יצירת פרוטוקולים, דוחות, נהלי עבודה (SOP) ומסמכים נלווים.
תמיכה בפעילויות תחזוקה.

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

אנחנו מגייסים מהנדס/ת מכונות למחלקת הנדסה תהליכית לארגון טכנולוגי מתקדם ודינאמי. אם את/ה מהנדס/ת סקרן/ית, עם מוטיבציה גבוהה להוביל תהליכים ולפתור בעיות "בגובה העיניים" - המשרה הזו מיועדת לך.

מה עושים אצלנו?

ליווי והטמעת מוצרים חדשים (NPI) משלב הדרישות ועד להעברה לייצור סדרתי.

אחריות על תיקי ייצור, עצי מוצר (BOM) והוראות עבודה הנדסיות.

פתרון תקלות הנדסיות מורכבות ושיפור תהליכי עבודה ברצפת הייצור.

הובלת שינויים הנדסיים (ECO) ועבודה צמודה עם מחלקות הפיתוח, הייצור, האיכות והרכש.

עבודה דינאמית ומגוונת מול ממשקים פנימיים וקבלני משנה.

לחברה מובילה בתחום פתרונות ההנעה המדויקת (Motion Solutions), המפתחת מערכות מתקדמות העונות על דרישות השוק של היום ומקדימות את צרכי העתיד, דרוש/ה מהנדס/ת תהליכי NPI מנוסה להצטרפות לצוות ההנדסה והובלת העברת המוצרים החדשים ממחלקת הפיתוח (R D) לייצור, תוך קידום ושיפור תהליכי הייצור בקווי הייצור.
במסגרת התפקיד:
הובלת תהליכי NPI ושמש כגורם המקשר בין מחלקת הפיתוח לייצור.
הגדרה, תחזוקה ושיפור של תהליכי ייצור והוראות עבודה.
מתן תמיכה טכנית מעשית (Hands-on) ופתרון תקלות בקווי הייצור.
הובלת תחקירי שורש (Root Cause Analysis) ויישום פעולות מתקנות.
שיפור תפוקות (Yield), הפחתת פסילות (Scrap) ואופטימיזציה של זמני המחזור (Cycle Time).
ניהול תהליכי ולידציה, הסמכות תהליך (Qualifications) ושינויים הנדסיים (ECO).
עבודה שוטפת מול ממשקים מרובי תחומים, בהם: פיתוח, איכות, אחזקה ותפעול.

Documentation Configuration Management Engineer
בקרת תצורה -
ניהול תצורת המוצרים לאורך מחזור חיי המוצר.
ניהול והובלת תהליכי שינוי הנדסי.(ECO/ECR)
ניהול גרסאות ותצורות להוראות העבודה ונהלים.
ביצוע בקרות תצורה ואימות התאמה בין תיעוד, BOM ומצב הייצור בפועל.
עבודה מול קבלני משנה וספקים (בארץ ובחו"ל) בנושאי תצורה ומסמכים הנדסיים.
מעקב אחר יישום שינויים הנדסיים מול כלל הגורמים הרלוונטיים.
ניהול תיעוד הנדסי -
ניהול, בקרה ושחרור מסמכים הנדסיים במערכות PLM/PDM.
תחזוקת שרטוטים, מפרטים, הוראות עבודה, נהלים ומסמכי מוצר.
תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי תיעוד ותצורה.
ניהול מידע הנדסי -
הקמה ותחזוקה של עצי מוצר (BOM) במערכת PDM/PLM.
ניהול נתוני מוצר במערכות PLM ו- ERP.
תמיכה בתהליכי NPI והעברת מוצרים מפיתוח לייצור.
עבודה מול ספקים וקבלני משנה בנושאי תצורה ותיעוד הנדסי.
ייזום והובלת שיפורים בתהליכי Configuration Management.
תמיכה בתהליכי NPI והעברה מפיתוח לייצור