דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס /ת איכות בפיתוח לחברה מובילה באיזור הקריות

לארגון מוביל בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות לתפקיד זמני עם פוטנציאל להשתלבות קבועה. התפקיד כולל אחריות על תחזוקת מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות ובתקני איכות בינלאומיים.

תחומי אחריות:

תחזוקה ושיפור של מערכת ניהול האיכות (QMS).

הובלת תהליכי CAPA משלב הפתיחה ועד לסגירה, כולל ביצוע ניתוחי שורש כשל (RCA).

טיפול ומעקב אחר תלונות לקוח עד לסגירתן.

תכנון, ביצוע וניהול מבדקים פנימיים.

תמיכה במבדקי ספקים ובמבדקים חיצוניים.

ליווי מחלקות בהיערכות למבדקים רגולטוריים.

סקירה ובקרה של מסמכי מערכת האיכות בהתאם לדרישות הרגולציה.

ניהול תחום ההדרכות ותחזוקת רישומי ההכשרה.

אחריות על בקרת ספקים ותהליכי איכות מול ספקים.

ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

למכון מחקר באזור הקריות דרוש/ה מנהל /ת תחום הבטחת איכות GMP
הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות GMP
אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות
בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים
הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי,הערכות סיכונים ו- CAPA
ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות
הבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות data Integrity
ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנות
היערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויות
מתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו- GMP
זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות
בנייה והעברה של הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגון
עבודה שוטפת מול לקוחות בארץ ובחו"ל ומתן מענה לדרישות איכות

מהנדס /ת איכות? הצטרפו לחברה מובילה עם שכר מתגמל ותפקיד משמעותי! |מגדל העמק
לחברה מובילה בתחום הייצור דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפקיד משמעותי הכולל אחריות מלאה על תחום האיכות והובלת תהליכים חוצי-ארגון.

תחומי אחריות:
הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) ואיתור גורמי השורש (Root Cause).
ניהול חריגות (MRB) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
עבודה שוטפת מול לקוחות, הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות.
הובלת תהליכי PFMEA, Control Plan וניתוח סיכונים.
ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות והובלת תהליכי שיפור.
עבודה מול קווי הייצור והטמעת שיפורים בשטח.
עבודה שוטפת מול ממשקים מגוונים בארגון, בהם ייצור, הנדסה ולקוחות.

בנייה ושדרוג מערך האיכות - הגדרת המבנה של מערכת האיכות בארגון, אופטימיזציה של מתודולוגיות העבודה הקיימות, והטמעת תרבות של מצוינות תפעולית.
מיפוי תהליכי העבודה בחברה (במעבדה ובשטח), כתיבה ושדרוג של נהלי עבודה טכניים ותפעוליים, מפרטים טכניים ומסמכי איכות בעברית ובאנגלית.
הובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים, הכנת סקרי הנהלה מקיפים, ניהול מערך החריגות, תחקירים ותלונות לקוחות.
הטמעת תהליכי ניהול סיכונים, ניתוח מגמות ושימוש בנתונים ככלי תומך החלטות להנהלה, לצד ניהול ובקרת איכות מול ספקי המעבדה והחברה.
הובלה מקצועית של תהליכי שיפור הכולל הטמעת תהליכי הסמכה מקצועית לצוות העובדים וכן הובלת תיקוף לשיטות בדיקה חדשות.
הובלת תהליך הוספת בדיקות חדשות לרדיוס ההסמכה של המעבדה וניהול הממשק השוטף מול הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.

ביצוע בדיקות סדקים בשיטות שונות (PT, MT, VT, UT, rt - לפי ההסמכה).
זיהוי ותיעוד ליקויים, פגמים וסדקים בהתאם לנהלים ולתקנים.
הכנת משטחים לבדיקה, ניקוי ותחזוקה של הציוד והחומרים.
קריאה ופרשנות של שרטוטים, הוראות ייצור ודוחות בדיקה.
תיעוד ממצאים במערכת האיכות והעברת דיווחים למהנדס האיכות או לממונה הישיר.
שמירה על סביבת עבודה נקייה ובטיחותית.
עבודה על פי תקני איכות בינלאומיים (למשל ISO 9712, NAS-410, או EN-4179).
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות ייצור, איכות, הנדסה ותחזוקה

מחפש/ת להשתלב בפרויקט הנדסי גדול ומאתגר?
אנחנו מחפשים PMO Engineer בעל/ת יכולות ארגון, מעקב ובקרה גבוהות, לתפקיד מרכזי התומך בניהול הפרויקט ובניהול מסמכים לאורך כל מחזור
תמיכה ב-PMO Manager בניהול מעקב, דוחות, מצגות ו-KPI
ריכוז ותיאום ממשקים מול צוותי הפרויקט, לקוחות ושותפים
ניהול ובקרת מסמכי הפרויקט והבטחת עמידה ביעדי תיעוד
מעקב אחר אבני דרך, סטטוסים וחשבונות לפרויקט
עבודה עם מערכות ניהול מסמכים וכלי בקרה מתקדמים