דרושים » ייצור ותעשייה » רפרנט/ית הבטחת איכות

לחברתנו בנתניה דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות- החלפה לחל"ד
משרה מלאה א'-ד' 08:00-17:00 ה' 08:00-16:00
אחראית על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בחברה העוסקת במתן שירותי אחסנה, לוגיסטיקה והפצה של תכשירים רפואיים, מזון, תמרוקים, ואמ"ר, בהתאם לדרישות התקנים והרגולציה (GMP/GDP, ISO, נהלי משרד הבריאות).
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ובקרה של מערכת ניהול האיכות הממוחשבת (QMS) - ניהול תיעוד, בקרת מסמכים ותחזוקת נהלים.
ניהול מערך ניטור ובקרת טמפרטורה במחסנים, מקררים ורכבי הפצה.
טיפול בחריגות, תלונות וחקירות איכות, לרבות ניהול ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים, מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות ומוכנות למבדקים חיצוניים.
אחריות על בקרת שינויים (CCP) - בחינת השפעת השינוי, אישור יישומו והבטחת עדכון כלל ההנחיות הנלוות.
פיקוח ובקרה על תהליכי אחזקה, ניקיון, הדברה וכיולים במתקני החברה.
לפרטים נוספים ולהגשת קורות חיים במייל.

לחברה דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות לתפקיד מגוון ומשמעותי הכולל אחריות על תהליכי איכות, טיפול בתלונות לקוחות, כיולים, ניהול מסמכי איכות ועבודה מול ממשקים מרובים - פנימיים וחיצוניים. הזדמנות להצטרף לחברה מובילה בתחום הצבעים והחומרים לבנייה, בצוות מקצועי ודינמי ובסביבה תעשייתית מתקדמת.
תחומי אחריות:
טיפול ומעקב שוטף אחר תלונות לקוחות, כולל עדכון נתונים במערכות. ריכוז מידע מממשקים פנים-ארגוניים (מכירות, מעבדה, שירות) לצורך סגירת טיפול בתלונות. ניהול מעקב אחר החזרות וניהול מחסן MRB. אחריות על תכנית כיולים תקופתית - משקלי מפעל, ציוד מעבדה וציוד הנדרש לפי דרישות רגולציה. עדכון והפקת COA, תעודות אחריות והגשת מסמכים לתהליך הארכת תוקף מוצרים - כולל הזנת הנתונים במערכות המחשוב. עדכון מפרטי מוצרים לאחר פתיחת מק"ט חדש, כולל התאמת סט בדיקות בהתאם למפרטים שמתקבלים מהמעבדה.

לחברה המייצרת חלקי עיבוד שבבי מדויקים לתעשייה הביטחונית דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות להובלת תחום האיכות מקצה לקצה. התפקיד כולל אחריות כוללת על מערכת האיכות בחברה, בנייה והטמעה של נהלי איכות ותהליכי עבודה, וכן שיפור מתמיד של שיטות הבקרה והמדידה בהתאם לדרישות לקוח וסטנדרטים תעשייתיים. במסגרת התפקיד נדרשת הובלת טיפול בתלונות לקוח ובאי התאמות פנימיות (UR), ביצוע ניתוחי שורש, הגדרת פעולות מתקנות ומונעות, ומעקב אחר אפקטיביות היישום בשטח. המנהל/ת י/תוביל מבדקים פנימיים וחיצוניים, י/תנהל הכנה לביקורות לקוח ורגולציה, ויהיה/תהיה אחראי/ת על הפקת דוחות FAI, דוחות חריגה ותיעוד איכות נלווה לתהליכי ייצור CNC. התפקיד דורש עבודה שוטפת מול ייצור, הנדסה, תכנון, רכש וספקים, תוך הקפדה על עמידה בדרישות איכות מחמירות, זמני תגובה מהירים ותקשורת מקצועית מול לקוחות מהתחום הביטחוני/תעופתי. זהו תפקיד מפתח עם השפעה ישירה על אמינות המוצר, שביעות רצון הלקוח ועמידה ביעדי החברה.

לחברתנו, דרוש/ה רפרנט/ית הסכמי איכות ותלונות לקוח לתפקיד מגוון בליבת פעילות האיכות של החברה
התפקיד כולל:

כתיבה, עדכון ותחזוקת הסכמי איכות מול יצרנים, ספקים ונותני שירות
בחינת דרישות איכות והטמעתן בהסכמים בשיתוף ממשקים פנים וחוץ-ארגוניים
ניהול ומעקב אחר תוקף וסטטוס הסכמים, ומתן מענה מקצועי פנים-ארגוני
טיפול בתלונות לקוח בנושאי איכות מוצר
מענה לפניות, תיעוד ומעקב אחר חקירות עד לסגירה וניהול בירורים מול גורמים רלוונטיים
כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה, כתיבת דוחות איכות, שיפור וייעול תהליכי עבודה
השתתפות בהכנה וליווי ביקורות רגולטוריות ופרויקטים מחלקתיים לפי צורך

למפעל בהר חוצבים, ירושלים - דרוש/ה מבקר/ת איכות לרצפת הייצור

תחומי אחריות:

פיקוח שוטף ואישור תהליכי ייצור ואריזה בסביבה פרמצבטית
בדיקת כרטיסי ייצור וליווי תיעוד התהליכים לאורך כל שלבי הייצור
עבודה במסגרת מערכת ניהול האיכות (QMS): כתיבת נהלים, ביצוע הדרכות, טיפול בחריגות ובקרות שינוי
ביצוע סיורי איכות שוטפים במחלקות הייצור בהתאם ל-GMP (ניקיון, לבוש ותיעוד)
הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות רגולטוריות
עבודה עצמאית תוך דיווח שוטף למנהל/ת הישיר/ה

דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות לפארמה (אופק קידומי!)
תיאור המשרה:
הזדמנות להשתלב במערך איכות מוביל בקרית מלאכי ולנהל ממשקי מידע קריטיים בין השטח למעבדה. התפקיד כולל הטמעת נתונים, הפקת דוחות במערכות מידע, ניהול SPEC של חומרי גלם בהתאם לתקני GMP ובקרה שוטפת על תוצאות אנליזה. אם את/ה מחפש/ת סביבת עבודה צעירה ותומכת עם יכולת להניע תהליכים מקצועיים במפעל יצרני - המקום שלך איתנו.
תנאים והיקף משרה:
מיקום: קרית מלאכי.
היקף: משרה מלאה.
תנאים: שכר תחרותי, אופק קידומי מובטח וסביבה דינמית.