חברת מכשור רפואי מגייסת עובד/ת QC למחלקת האיכות, לעבודה בסביבה רגולטורית מתקדמת בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-MDR.
התפקיד כולל:
ביצוע בקרות איכות למוצרים המייצרים במפעל למכשור רפאוי, חומרי גלם ותהליכי ייצור, תוך עבודה מול נהלים, מסמכים ומערכות איכות.
תחומי אחריות
- ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם, רכיבים, אריזות ותוויות
- ביצוע בדיקות בתהליך הייצור ובסיומו
- בדיקת תקינות תיעוד ייצור (DHR)
- זיהוי וטיפול במוצרים חריגים
- עבודה לפי נהלים והוראות עבודה
- תיעוד תוצאות בדיקה במערכות איכות
- עבודה בסביבת חדרים נקיים בהתאם לצורך
- תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות
- עבודה מול מחלקות ייצור, QA ולוגיסטיקה
משרה מלאה
סביבת עבודה מקצועית ויציבה
אפשרות להתפתחות בתחום האיכות במכשור רפואי
דרישות:
חובה:
תואר מתאים בכימיה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה או אחר בתחום
רצוי ניסיון קודם בתחום QC ייצור בחברה רגולטורית
סדר, דיוק ויכולת ירידה לפרטים
יכולת עבודה עם מסמכים ונהלים
שליטה באנגלית טכנית
שליטה ביישומי מחשב
יתרון משמעותי:
ניסיון בתחום המכשור הרפואי
היכרות עם ISO 13485
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים
ניסיון בבדיקות מעבדה / בקרות תהליך
ניסיון בעבודה עם מערכות QMS / ERP
כישורים אישיים:
אחריות אישית גבוהה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות
גישה יסודית ומדויקת
יכולת לזהות חריגות ובעיות
יחסי אנוש טובים
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.