תיאור תפקיד:
ניהול ועדכון שינויים הנדסיים (ECO) במוצרים רפואיים ותהליכי ייצור תוך התאמה לדרישות רגולטוריות מחמירות בתחום הרפואי.
הובלת וועדות CCB ותהליכי אישור שינויים, תוך הבטחת עמידה בתקני איכות ורגולציה רפואיים
בקרה על שלמות תיעוד ושחרורו במערכות מידע הנדסיות ורגולטוריות.
שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה, איכות, רגולציה, תפעול וייצור
מעקב אחר תאימות בין מערכות ERP למערכות הנדסיות והבטחת שימור היסטוריית המידע.
הפצת עדכונים תקופתיים והובלת פרויקטים בתחום בקרת התצורה
דרישות:
השכלה אקדמאית רלוונטית- חובה
ניסיון של לפחות שנתיים בניהול תצורה במוצרים מכניים, עדיפות למוצרים רפואיים.
ניסיון בעבודה בסביבה רפואית ותעשייתית- יתרון משמעותי
שליטה במערכות SolidWorks ו-Priority, ניסיון בקריאת שרטוטים הנדסיים
אנגלית ברמה גבוהה, כולל יכולת כתיבה ודיווח טכני באנגלית.
ניסיון בהובלת פרויקטים חוצי ארגון והיכרות עם תהליכי שחרור מוצר ותיעוד רגולטורי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.