דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס/ת איכות

פיתוח ויישום תוכניות איכות בהתאם לדרישות תקנים ולקוחות.
ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים לצורך עמידה בדרישות התקנים ומדיניות איכות ארגונית.
ניתוח תהליכי ייצור וזיהוי בעיות איכות, כולל הערכת פתרונות ומעקב אחרי שיפור תהליכים.
הובלת תהליכי טיפול בתלונות כולל תחקירים וממשק עם לקוחות בארץ ובעולם.
הכנת דוחות איכות למנהלים.
כתיבת נהלים והוראות טכניות.
קידום ספקים לשיפורי איכות המוצרים ותהליכי האספקה.

לאתר החברה אלביט סאיקלון באזור תעשיה בר לב דרוש.ה מהנדס.ת איכות רוחבי
במסגרת התפקיד:
הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים תעופתיים
הכנת פורום איכות, הובלת במות ומפגשי איכות אתריים
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח
ניהול תהליכי איכות (MRB,CAPA), חקר כשל וכו'
תחזוקה ועדכון מערכת ה QMS כולל נהלים ומדיניות חברה
אחריות FOD
הובלה והנעה של צוותי שיפור

1. ניהול מערך הביקורת והאיכות בחברה
2. אחריות לניהול מערכת האיכות
3. הטמעת ושיפור תהליכי עבודה בכל מחלקות הארגון
4. מתן מענה לדרישות ותלונות לקוח
5. ביצוע ביקורות ומבדקים פנימיים
6. ייצוג החברה מול גופים המפקחים על תחום האיכות
7. אחריות על פעילויות איכות ברמה הטכנית
8. טיפול בכשלים ויישום פעולות מתקנות
9. הובלת פעילות של בקרת סיכונים והזדמנויות ארגוניים
10. ניהול בקרת איכות בתהליכי הייצור והקבלה.
11. תקשורת שוטפת באנגלית עם גורמים חיצוניים

תיאור התפקיד
דרוש/ה - מהנדס/ת איכות
אנגלית ברמה גבוה (קריאה, כתיבה, שיח.)
תואר הנדסי/אקדמי רלוונטי
ידע/ניסיון קודם בחברה של מכשור רפואי/פארמה או חברות אחרות עם מערכת איכות
הכפופה לתקינה (ISO,GMPוכו')

שליטה מלאה בתוכנות Off

לחברת מכשור רפואי - דרוש/ה מהנדס/ת איכות

- טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים ותהליכי  CAPA.
- ניתוח נתונים ומגמות כולל הטמעת שינויים ושיפורים.
- כתיבה והטמעת נהלי איכות לפעילויות השונות בארגון.
- הטמעת תהליכים בהתאם לכללי GMP ומערכת ניהול האיכות  ISO13485.
- תמיכה בתהליכי איכות נוספים ע"פ צורך (מבדקים, בקרת שינויים, תהליכי V V).
עבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה, פרויקטים ומחלקות פנים ארגוניות נוספות.

למספר מפעלים מובילים דרושים /ות מהנדסי /ות איכות למשרות של הנדסת איכות וניהול איכות תפקיד הכולל: מבדקי איכות, דו''חות, חקירות איכות, יזימת פעולות מתקנות ומונעות, חקירת תלונות לקוח.
השתתפות פעילה בתיקון ושיפור תהליכים בארגון.
ריכוז וניהול מסמכי האיכות, ניהול ארכיון האיכות.
המשרה באיזור הצפון.

אקוושילד מדיקל היא חברה גלובלית ומובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של מערכות רפואיות חדשניות באמצעות טכנולוגיות מתקדמות מבוססות בינה מלאכותית ורובוטיקה.
הטכנולוגיות הייחודיות של החברה מציבות אותה כמובילה בתחומה ומוצרי החברה נמכרים לאלפי בתי חולים ברחבי העולם.
אנו מגייסים QMS Specialist להצטרף לצוות האיכות שלנו, במסגרת התפקיד:

להקים, לפתח ולתחזק את מערכת ניהול האיכות בהתאם לדרישות ה-QMSR.
לפתח, להטמיע ולעדכן נהלים והוראות עבודה בהתאם לדרישות ה-QMSR ו-ISO 13485.
מתן תמיכה מקצועית לפרויקטי הפיתוח, והייצור מבחינת דרישות איכות.
אחריות על ניהול ובקרה של תהליך הפיתוח (Design Control) בהתאם לדרישות רגולטוריות.
שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה, פיתוח, רגולציה ואיכות להבטחת תאימות לכל דרישות התקנים.

רבבריח, המובילה בישראל בייצור ושיווק דלתות פנים וחוץ, מחפשת מנהל /ת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות במפעל הדלתות בכרמיאל.

תחומי אחריות:

בניית והטמעת תהליכי איכות במפעל בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים.

הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement) בממשקי ייצור, לוגיסטיקה ופיתוח.

ניהול צוות מבקרי איכות והובלתם לעמידה ביעדים.

טיפול בתלונות לקוחות ויישום פעולות מתקנות ומונעות.

הובלה והכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות (ISO, מכון התקנים ועוד).

עבודה מול הנהלת המפעל והנהלת הקבוצה ליישום תוכניות איכות ארגוניות

ניהול כולל של מערך האיכות ביחידה העסקית -חבר.ת הנהלת היחידה כפיפות למנכ"ל

ניהול אסטרטגית האיכות של היחידה- בנית מערך האיכות והטמעת תהליכים לתרבות לאיכות.
הבנה עסקית כוללת וראיה אסטרטגית בעבודה מול ממשקים עם מנהלי מחלקות בארגון
התוויה וניהול של תוכניות האיכות בכל אתרי הייצור של היחידה כולל ייצור בחו''ל.
כתיבת תוכניות העבודה של המחלקה בהתאם לדרישות האיכות של החברה כולל תוכניות רב שנתיות.
אחריות להסמכת המפעלים ביחידה לכל דרישות התקינה של הלקוחות ועמידה בהם.
ניתוח נתונים ועלויות איכות ואי איכות הנעת תהליכי שיפור מתמיד.
אחריות למבדקים חיצוניים טיפול בתלונות לקוחות וכן אחריות לביצוע פעולות מתקנות במפעל מול מנהלי המפעלים. קשר עם גורמי בחינה רישוי ותקינה.
קביעת מדדי KPI בתחום האיכות וניהולם תוך הבאה לשיפור מתמיד באיכות המוצרים בהפחתת עלויות אי האיכות ובשיפור שביעות רצון הלקוחות.