דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס/ת NPI

לחברה בצמיחה באיזור חדרה דרוש/ה מהנדס/ת NPI בכיר/ה

תואר ראשון בהנדסה מכנית, ביו-רפואית, תעשייתית, הנדסה כימית, או תחום קשור.
ניסיון של 8 שנים לפחות בהובלת פרויקטים של NPI בתעשיית התרופות או המכשור הרפואי, עם ניסיון מוכח בהעברת תכנון ומעבר מוצרים לייצור בקנה מידה מלא.
ניסיון מעשי בביצוע אימותים של תהליכים וציוד (IQ/OQ/PQ).
ניסיון חזק בניהול פרויקטים בהובלת צוותים חוצי-פונקציות בסביבה תפעולית.
היכרות עם תקני איכות ורגולציה כגון ISO 13485, GMP ו-FDA QSR (יתרון).
ניסיון בניהול צוותים חוצי-פונקציות בסביבה מטריציונית, עם דגש על העברת תכנון, השקות ייצור ופרויקטים של העברת קו ייצור באתרים מרובים.
שליטה בכלי ניהול פרויקטים (למשל, MS Project, Wrike, Monday.com) וכישורי ניתוח/פתרון בעיות חזקים (למשל, Minitab).
כישורי תקשורת בעל פה ובכתב יוצאי דופן, עם מומחיות בניהול ציפיות בעלי עניין.
שליטה גבוהה באנגלית - בעל פה, בכתב ובקריאה.

הובלת פרויקטים של NPI משלב עיצוב המוצר ועד יישום מלא בקווי ייצור.

לתפקיד מאתגר בחברה מובילה בתחום הפיתוח והייצור של טכנולוגיות רפואיות, דרוש/ה מהנדס/ת NPI בכיר/ה להובלת פרויקטים חוצי-ארגון, מרגע פיתוח המוצר ועד יישום ייצור בקנה מידה מלא. התפקיד כולל אחריות על תהליכי אימות, עבודה עם ממשקים גלובליים וניהול תהליכים מורכבים באתרי ייצור שונים.

הזדמנות להצטרף לצוות הפיתוח של חברה בינלאומית חדשנית, ולהשפיע על מוצרים שנמצאים בחזית הטכנולוגיה!
פיתוח מוצרים חדשים ושיפור מערכות קיימות הכוללות מגוון רחב של חומרי גלם
הובלת תהליכי תכנון מוצר משלב הרעיון ועד להטמעה בשטח
עבודה עם תוכנות CAD וייצור אבות טיפוס
תמיכה בתהליכי ייצור והרכבה, כולל מתן שירות טכני ללקוחות בחו"ל
ניתוח תקלות, פתרון בעיות הנדסיות, שיפור איכות, פונקציונליות ועלויות
התפקיד כולל נסיעות לחו"ל מספר פעמים בשנה
נדרשת זמינות לעבודה מול חו"ל בשעות לא שגרתיות

משרה מלאה
נא לציין ציפיות שכר

לחברה יציבה העוסקת בתחום ה-Medical Device דרוש/ה NPI engineer.
החברה פיתחה חיישן מבוסס RF לאבחון אי ספיקת לב בזמן אמת.
התפקיד כולל בנייה, ניהו ל ואחריות הנדסית על תיקי הייצור DMR ותחזוקתם, ניהול תצורה (בנייה וניהול של מק"טים, עצי מוצר והנדסת רכיבים) ועוד.
יושבים בכפר נטר, במרחק נסיעה קצר מהרכבת בנתניה
ניתן לשלב עבודה היברדית יום מהבית.
הזדמנות להצטרף לחברה פורצת דרך המפתחת מוצר מציל חיים!

למפעל בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור, ארגון ושיטות ומצוינות תפעולית
הגדרת התפקיד: אבחון וניתוח מצב נתון, גיבוש המלצות, בניית תכנית עבודה,
יישום וליווי המנהלים במטרה לשפר ולייעל ממשקים, תהליכי
עבודה וחיסכון במשאבים

תיאור התפקיד: אחריות כוללת על תהליכי שיפור מתמיד במערך הייצור
והתפעול.
לימוד וניתוח תהליכים קיימים
אפיון דרכים ותהליכי שיפור שיביאו לחסכון בעלויות וקיצור זמני
יצור
בניית כלים, שיטות עבודה ותהליכי בקרה והטמעתם בחברה
הנעת תהליכים של שיפור מתמיד, התייעלות ארגונית, חיסכון
במשאבים ושליטה ניהולית כוללת על תהליכים ופונקציות
בארגון.
הנעת תהליכים שיגדילו את תפוקות היצור
הנעת תהליכים ובקרה על היצור שיבטיחו עמידה במועדי
אספקה מובטחים ללקוחות
בקרה על נתוני ביצועי היצור בפועל- זמני תקן ויעילות ניתוח
מצב קיים והנעת פעילות שיפור הביצועים לשיפור היעילות
והשירות ללקוחות החברה
ביצוע מעקב ובקרה של תהליכים ושיפורם

לחברה מובילה בתחום ספקי כוח, העוסקת בפיתוח וייצור ספקים סטנדרטיים וספקים המותאמים ללקוח עבור יישומים צבאיים, תעופה אזרחית וחלל, דרוש/ה מהנדס/ת שרטוטים ומערכות ייצור.
תיאור התפקיד:
שרטוט ויצירת תיקי ייצור משרטוטי פיתוח (NPI).
עדכון שרטוטי ייצור ישנים ורשימות חלקים (BOM) לפי דרישות מ- ECR.
עבודה מול Change Analyst וצוות בקרת תצורה.
עבודה מול מחלקות פיתוח, הנדסת תצורה, ייצור, NPI ועוד.
פיתוח וייעול שיטות עבודה.

כמהנדס למפעלים חדרה-גלבוע תהיה אחראי/ת על הובלת תהליכים הנדסיים ב-2 אתרי הייצור (ייצור נייר גולמי ועיבודו למוצרים סופיים מוכנים לשיווק).

תחומי אחריות עיקריים:
הובלת פרויקטים הנדסיים בתחומי ייצור, אוטומציה, תשתיות ומיכון תוך ייזום, תכנון והובלת פרויקטים הנדסיים (שדרוגים, התקנות, בניית קווים חדשים, תשתיות ועוד).
תמיכה הנדסית למחלקות ייצור, תחזוקה, איכות, תשתיות ועוד
פיתוח ויישום תהליכי ייצור חדשים ושיפור תהליכים קיימים.
אפיון, תכנון והטמעת ציוד חדש ומערכות ייצור.
פתרון תקלות הנדסיות מורכבות ומתן תמיכה שוטפת למחלקות הייצור והאחזקה.
שיפור התפוקות והקטנת עלויות באמצעות חדשנות טכנולוגית.
עבודה מול ספקים, קבלנים ויועצים טכניים.
הקפדה על תקני איכות, בטיחות ונהלי עבודה.
ביצוע ניתוחי כשל (Root Cause Analysis) והפקת לקחים.
כתיבת נהלים, מפרטים טכניים ודוחות הנדסיים.

לחברה ותיקה ויציבה המפתחת מערכות הידראוליות מתקדמות, דרוש/ה מהנדס/ת מכונות להשתלבות בצוות ההנדסה של החברה.
התפקיד כולל ליווי הנדסי שוטף ושיפור למוצרים קיימים, פיתוח מתקני ייצור ומתקני בדיקה (מבדקות), שיפור תהליכי ייצור, הקמת עצי מוצר ומק"טים ומתן שירות למחלקות החברה. בהמשך, יתכן גם מעורבות בתכן מוצרים חדשים.
תחומי אחריות עיקריים:
ליווי הנדסי למוצרים קיימים לאורך חיי המוצר.
פיתוח מתקני ייצור וכלי הרכבה.
פיתוח ושיפור מבדקים אוטומטיים למוצרים.
שיפור תהליכי ייצור וייעול קווי ייצור.
הקמה ותחזוקה של מק"טים ועצי מוצר במערכות החברה.
ליווי ייצור סדרתי ועבודה מול קבלני משנה (עיבוד שבבי, יציקות, פלסטיק והרכבות).
עבודה רציפה מול כלל מחלקות החברה: ייצור, רכש, איכות, שיווק, מכירות ושירות.
מחויבות גבוהה לאיכות התוצרים ולעמידה ביעדי לוחות זמנים.
מעורבות בתכן מוצרים חדשים.

תיאור התפקיד:

ניהול פרויקטים חוצי ארגון משלב התכנון ועד להשלמתם בהצלחה
תיאום בין מחלקות המפעל, ספקים וקבלנים חיצוניים
הובלת פרויקטים לשיפור וייעול תהליכים תפעוליים
עמידה ביעדים תקציביים ולוחות זמנים
אחריות על איכות ובטיחות בביצוע הפרויקטים

לחברת הנדסה מובילהדרוש/ה מהנדס/ת מערכת, להובלת פרויקט משלב האפיון והגדרת דרישות דרך כתיבת מסמכי תכן לצוותי ההנדסה השונים ואל מול קבלני משנה ועד אינטגרציה מערכתית ומסירת מערכת ללקוח, נדרשת ניסיון בתחום הנדסת מערכת, עם דגש על מערכות מורכבות ורב-תחומיות, ניסיון בפיתוח ואינטגרציה של מערכות מולטי דיספלינריות, ניסיון בכתיבת מפרטי מערכת, תוכנית אינטגרציה ותוכניות עבודה בכל שלבי הפיתוח והעברה לייצור, ניסיון בתמיכה ליווי ופיקוח על קבלני משנה, אנגלית ברמה גבוהה, כתיבה טכנית ברמה גבוהה.