דרושים » ביוטכנולוגיה » Regulatory Affairs Specialist

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
הרקלס גיוס השמה
דרושים בהרקלס גיוס השמה
Location: Haifa
Job Type: Full Time and Part Time
Preparation of product dossiers and submission for registration.
Review of documents, and preparations of additional documentation for international product registration.
Coordination with international entities and various internal company interfaces.
Preparation and maintenance of annual renewals of Establishment Registrations, Device Listing, and other pertinent regulatory licenses.
Proven experience writing system description, operation, maintenance and hardware manuals
Requirements:
Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Biotechnology, Chemical Engineering, Quality Assurance, or related fields.
Excellent proficiency in English (reading, email correspondence, and conversational fluency) mandatory.
Experience in a medical aesthetic company or similar industry in Regulatory Affairs significant advantage.
A minimum of 5 years of Regulatory Affairs experience
RAPS RAC (Medical Device) - Advantage
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8209651
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
Location: More than one
Job Type: Full Time and Entry Level Academic Jobs
Additional Benefits: הסעות, קרן השתלמות
Ensure compliance with regulatory requirements and industry standards.
 Write, review, and approve QA documents, including SOPs, specifications, procedures, templates, and forms.
Manage and lead quality events and deviations that occur during the product manufacturing stages.
Performing risk assessments and evaluations
Managing CAPAs, Change Control action items, training execution, and effectiveness checks
Investigate customer complaints related to quality issues
Support internal and external audits
Requirements:
- B.Sc. in Life Sciences, Chemistry, Chemical or Biotechnology Engineering mandatory
- 1-3 years of experience in a pharmaceutical or medical device company mandatory
- Excellent communication and teamwork skills (must be collaborative and a team player)
- Ability to learn quickly, with self-motivation and a strong can-do attitude
- Proficiency in English and Hebrew (both written and verbal)
- Experience in pharmaceutical QA Production or QA Compliance role an advantage
- CQE certification an advantage
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8083912
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
משאב - הון אנושי
דרושים במשאב - הון אנושי
Job Type: Full Time
Manage the end-to-end product certification process for EMC, Safety, Environmental (RoHS, REACH) and other regulatory requirements
Plan and execute global market access strategies, ensuring product compliance for key regions (EU, US, Canada, UK, etc.)
Interface with third-party TEST labs, notified bodies, and certification agencies.
Review and interpret applicable standards (IEC, EN, FCC, etc.) and provide guidance to R D during product design
Maintain technical files and ation to support self-declarations and external audits.
Coordinate internal pre-compliance testing and product readiness assessments.
Collaborate with supply chain and materials teams to ensure compliance of components (e.g., REACH SVHC, RoHS)
Support customer inquiries and provide documentation packages (DoC, CB reports, etc.)
Requirements:
Bachelors degree in Electrical Engineering, Mechanical Engineering, or a related field.
Minimum 3 years of experience in regulatory compliance, product certification, or related fields.
Strong understanding of global regulatory standards (CE, FCC, UL, CB Scheme, RoHS, etc.).
Experience working with TEST labs and certification bodies.
Familiarity with technical documentation: risk analysis, DoCs, technical files, etc.
Excellent organizational and project management skills.
Sufficient English (spoken and written)
Job Type Full- time / Part- time
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8143438
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד