דרושים » רפואה ופארמה » אחראי /ת רגולציה לחברת פיתוח מכשור רפואי

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
28/05/2025
מיקום המשרה: יקנעם עילית
לחברת מיכשור רפואי מובילה ביקנעם דרוש.ה אחראי.ת רגולציה רפואית.
תחומי אחריות מרכזיים:
תיעוד בינלאומי לרישום מוצר ושינויים
עבודה עם חברי צוות הליבה של RA כדי לפתח תוכניות רגולטוריות
תיאום הגשת מסמכים רגולטוריים לסוכנויות גלובליות עבור לקוחותינו
מענה לתכתובות רגולטוריות עבור לקוחותינו
לשמור על כלי תקשורת אלקטרוניים בנושאי רגולציה, כולל SharePoint, מסדי נתונים וספריות עבור לקוחותינו
העברת נושאים הקשורים לעסקים להנהלה
היערכות לביקורות פנימיות וחיצוניות
וידוא ציות לתקנות, מדיניות ונהלים פדרליים, מדינתיים, מקומיים וחברה
ביצוע מטלות אחרות לפי דרישה
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעי פיזיקה או ביולוגיה
ניסיון של 2-4 שנים בתחום הרגולציה
יכולת עבודה עצמאית וכחלק מצוות
כישורי פתרון בעיות ויכולת לזהות ולטפל בפערים בתהליך
ידע בתקנות ה-FDA ו/או דרישות סימון CE
יכולות תקשורת מעולות בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית
כישורי ניהול פרויקטים
היכרות עם יישומי MS Office ו- SharePoint
הצטרף לחברה הדינמית והצומחת שלנו בעודנו ממשיכים להשפיע לטובה על תעשיית המכשור הרפואי.
אם את.ה נלהב.ת לענייני רגולציה ועומד בדרישות, אנו ממליצים לך להגיש מועמדות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8195561
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
משאב - הון אנושי
דרושים במשאב - הון אנושי
Job Type: Full Time
Manage the end-to-end product certification process for EMC, Safety, Environmental (RoHS, REACH) and other regulatory requirements
Plan and execute global market access strategies, ensuring product compliance for key regions (EU, US, Canada, UK, etc.)
Interface with third-party TEST labs, notified bodies, and certification agencies.
Review and interpret applicable standards (IEC, EN, FCC, etc.) and provide guidance to R D during product design
Maintain technical files and ation to support self-declarations and external audits.
Coordinate internal pre-compliance testing and product readiness assessments.
Collaborate with supply chain and materials teams to ensure compliance of components (e.g., REACH SVHC, RoHS)
Support customer inquiries and provide documentation packages (DoC, CB reports, etc.)
Requirements:
Bachelors degree in Electrical Engineering, Mechanical Engineering, or a related field.
Minimum 3 years of experience in regulatory compliance, product certification, or related fields.
Strong understanding of global regulatory standards (CE, FCC, UL, CB Scheme, RoHS, etc.).
Experience working with TEST labs and certification bodies.
Familiarity with technical documentation: risk analysis, DoCs, technical files, etc.
Excellent organizational and project management skills.
Sufficient English (spoken and written)
Job Type Full- time / Part- time
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8143438
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד