דרושים » ביוטכנולוגיה » מבקר /ת איכות

הבנת והטמעת דרישות הלקוחות.
הובלת מבדקי לקוחות, ומול מכון התקנים
טיפול בתלונות והחזרי לקוח.
חקרי תקלה ותחקירי כשל
ניתו ודיווח תוצאות האיכות של הקו.
ייזום פעילות מתקנת/ מונעת שיפור תהליכים.
טיפול ב- MRB בקו הייצור.
אחריות על CAPA וNC בקו הייצור.
ניהול ישיבות איכות מול הלקוחות ומול מחלקות תומכות.
פיקוח על הדרכות מקצועיות ומתן הדרכות לעניין איכות.
זיהוי חריגות ופערים אל מול תקן AS9100D.
העברת נתוני בקרה ושליטה למחלקות תומכות באיכות.
POC (איש /אשת קשר ראשי /ת) לבעיות איכות, שאלות ובקשות איכות של הלקוחות והמחלקות
הובלת סקרי סיכונים עפ"י דרישות לקוח PFMEA
תמיכה בקבלת החלטות לשחרור מוצרים ללקוחות.
איסוף וניתוח מדדי איכות והצגתם באופן סדור בישיבת איכות.
תמיכה במבדקים חיצוניים של לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.
אישור ובקרת שינויים הנדסיים במוצרים (ECO) בקו המוצרים.
תמיכה בסקרי אישור מוכנות לייצור PRR Production Readiness Review

התפקיד כולל הובלת תהליכי תקינה והטמעתם בחברה, ביצוע מבדקים פנימיים והכנות למבדקי איכות, כתיבת נהלים והדרכות לעובדים, תוך עבודה צמודה עם ממשקים פנימיים וחיצוניים.