אחריות על יישום, מעקב ושיפור תהליכי איכות בבית מרקחת בהכנות אספטיות וגלניות בהתאם לדרישת איכות GPP, נהלי בית חולים והנחיות משרד הבריאות. עבודה כוללת אינטראקציה עם צוותים מגוונים בשירותי רוקחות, קבלנים חוץ ופנים ארגוניים.
תיאור התפקיד:
- פיקוח ובקרה על תהליכי עבודה של הכנות אספטיות וגלניות
- טיפול ומעקב שוטף אחר רשומות איכות: חריגות,CAPA, בקרת שינויים.
- מעקב אחרי מדדי איכות, ביצוע מבדקי פנים והכנות לביקורות של גופים רגולטורים.
- כתיבה, עדכון והטמעת נהלים, פרוטוקולים.
- כתיבת הערכות סיכונים
- עבודה מול קבלנים וספקי משנה.
- מעקב אחר הסמכות והדרכות הצוותים.
דרישות:
- השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים/כימיה/ הנדסה - חובה
- ניסיון קודם של שנה לפחות בתחום הבטחת איכות בסביבה יצרנית/ בתעשיית הכנות רוקחיות- חובה
- ידע בתפעול חדרים נקיים
- יכולת תיעדוף משימות בהתאם לצרכים
- יכולת טכנית ויכולת לירידה לפרטים, דיוק, עמידה בלוחות זמנים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.