דרושים דנאל (ביוטק)

בעל/ת ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס/ת שירות או מומחה/ית אפליקציה בנוסף לניסיון בניהול צוותים?
מעוניינ/ת באתגר הבא שלך ובמקפצה מקצועית?

לחברה מובילה מגייסים מנהל /ת שירות למשרה מגוונת ומתגמלת!
-משרה עם אופי ניהולי המשלבת ידע מנהלתי בכתיבת חוזים, הצעות מחיר, חשיבה אסטרטגית, ניהול יעדים ועוד.
-שמירה על קשרים ארוכי טווח עם לקוחות איכותיים מהעולם הרפואי, הן בפגישות פרונטליות והן מרחוק.
-מתן מענה HANDSON בשטח למקרים מורכבים במכשור הרפואי, היכרות עם הפן האפליקטיבי, הטכני.

אדם שהוא ראש גדול- מולטידיסציפלינרי, שירותי, עם אופי ניהולי שאוהב להדריך ולהוביל פרויקטים!

* מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון המעוניינים/ות להשתלב בתעשיית הפארמה *

התפקיד כלל טיפול בכל היבטי איכות התכשיר:
* שחרור אצוות
* טיפול בחריגות
* תלונות לקוח
* אישור מסמכים מבוקרים
* מבדקים
* אישור ספקים
* דוחות שנתיים

* פיתוח פורמולציות ותהליך.
* ניהול פרוייקט: אחריות לפיתוח מוצר וקידומו משלב הרעיון ועד קבלת אישור הרשות.
* מחקר מדעי הכולל תכנון ניסויים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.
* עבודה בסביבת GMP
* עבודה מרובת ממשקים.

במסגרת התפקיד:
* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.
* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.
* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה.
* בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.
* פיתוח ג'יגים להרכבות
* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.
* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

לחברת סטארט-אפ פרמצבטית מתפתחת דרוש/ה מהנדס/ת אחזקה!

* אחריות על מערך האחזקה בחברה.
* טיפול בתקלות בזמן אמת במערכת הייצור.
* אחריות ופיקוח על המערכות, התשתית והציוד באתר.
* מתן מענה וטיפול בבעיות הקשורות לציוד והתשתיות במפעל.
* השתתפות בתהליכי ולידציה לציוד.
* השתתפות בישיבות וליווי פרויקטים בפן הטכני.

התפקיד כולל:
אחריות על הבטחת איכות המוצרים ותהליך ייצורם.
אחריות על שחרור אצוות תרופות
הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

* טיפול במסמכים נהלי SOPs, פרוטוקולי ולידציה.
* הובלה וטיפול בבקרות שינויים, CAPA, חריגות, מסמכים מבוקרים.
* השתתפות בפעילויות בתחום הולידציה לציוד ומתקנים אספטיים.
* הובלה והשתתפות במבדקים פנימיים.
* כתיבת נהלי מדיניות והדרכות לעובדים/ות.

* הזדמנות להשתלב בחברה צומחת *