דף הבית » משרות לפי חברות » Cooper Vision
Cooper Vision

    דרושים Cooper Vision

    המשרות שלנו (1)
    תחום עיסוק
    רפואה / בריאות / סיעוד / רווחה
    כמות עובדים
    מעל 100

    עוד עלינו

    משרות Cooper Vision

    הצעות עבודה
    מתוך 1
    נמצאו 1 משרות
    לפני 14 שעות
    Job Type: Full Time
    Regulatory Specialist is responsible to ensure that the company meets all state, local, federal, international, and industrial regulations that apply to our products, preparation and submission of regulatory documents (technical files, FSCA, etc.), supporting customer regulatory requests and licenses renewal and registration.
    Function as "Person Responsible for Regulatory Compliance" (PRRC) for MDR compliance.

    1. Keeps abreast and complies with the regulatory requirements.
    2. MDR Gap Analysis and preparation
    3. 21 CFR Part 820 - QUALITY SYSTEM REGULATION compliance
    4. Labeling Compliance
    5. Technical files preparation and maintenance
    6. PRRC
    7. Internal audits
    8. Suppliers audits
    9. Suppliers control
    10. Risk Management activities
    11. Registrations/license renewal (Israel and worldwide)
    12. RA/QA Contracts
    13. CAPA
    Requirements:
    2-4 years of experience as RA/QA in medical device field.
    B.Sc. in Chemical / Biochemical / Biotechnology / Materials Science. Engineering - advantage.
    Internal and Lead auditor certification- advantage.
     
    Show more...
    5587471
    שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
    עדכון קורות החיים
    לפני שליחה
    מתוך 1

    איפה אנחנו נמצאים?