דרושים אוניברסיטת בן גוריון

התפקיד מתחלק למספר תחומים עיקריים:
-הובלה/תמיכה בביצוע פרוייקטי שיפור גלובאליים ומקומיים.
-הדרכות עובדים בתחום Lean-Six-Sigma, פתרון בעיות, הפחתת טעויות אנוש, שיפור תהליכים וכדומה.
-הובלה/תמיכה בביצוע חקירות, מציאת גורמי השורש לבעיות ויישום פעולות תיקון/מניעה אפקטיביות, הדרכות עובדים בתחום זה.
-שיפור ופישוט תהליכי עבודה טרם הכנסת מערכות חדשות, אפיון והתאמה של מערכות מידע לצרכים התפעוליים והעסקיים של הארגון.

פיתוח פורמולטיבי של מוצרים גנריים ויחודיים מסקאלת פיתוח עד לסקאלה ייצורית
ניהול פרויקטי
כתיבת מסמכים באנגלית
עבודה בסביבת GMP על פי נהלים
הכנת Module 3 של תיק רישום
עבודה רב ממשקית בסביבה דינאמית ומרובת משימות.

אישור מסמכים תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה, פרוטוקולים ודוחות ייצור, דוחות יציבות, אישורי יצרני חו"ג עיקרי/עיקרי מתקדם, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
אישור שינויים במערכות הייצור, בתהליכי הייצור ובשיטות האנליטיות, למעט שינויים מהותיים, עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל הבטחת איכות אתרי.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע הפעולות המתקנות.
הכנת סקירות שנתיות בהתאם לנוהל.
יידוע מנהל הבטחת איכות אתרי על בעיות שעלולות להיות להן השפעה על איכות מוצרים וסיכום הבעיות בדוחות מפורטים.
אישור תחקירים כולל פעולות מתקנות ומונעות. למעט, במקרים של תחקירים מהותיים עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל תחום.
אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב, חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר.
אחריות על המצאות חבילת מסמכים עדכנית לתהליך.
אישור שחרור מוצרים מהמפעל.
אישור דוח יציבות ותקופת היציבות (Retest) לתוצ"ג.

1.עבודה על פי נהלי האיכות, הבטיחות ודרישות כל דין במעבדה ובאתר.
2.הכנת תמיסות ומגיבים.
3.אחזקת ציוד מעבדה ותחזוקה מונעת.
4.קבלת דוגמאות ורישומן במחברות מעבדה/טפסים.
5.ביצוע בדיקות כימיות ופיזיקליות למוצרים לפי הוראות העבודה והנהלים.
6.תיעוד העבודה בזמן אמת במחברות עבודה מאושרות.
7.הקלדת נתונים למערכת המחשב.
8.דיווח על חריגות במוצר.
9.דיווח על תקלות.
משרה מלאה, עבודה במשמרת בוקר כולל עבודה במשמרות לפי דרישה כולל סופי שבוע.
ארוחות במפעל
הסעות מאורגנות: דימונה, באר שבע, ערד, ירוחם, להבים ועומר
שכר גבוה!!!

ביצוע בדיקות מעבדה לפי נהלים מאושרים ובהתאם לכללי ייצור נאותים (GMP)
תמיכה אנליטית בתהליך היצור, ביצוע בדיקות והעברת תוצאות
לקיחת חלק בכלל פעילויות המעבדה: טיפול בחריגות, עדכון נהלים, סדר וארגון
שימוש לפי הצורך בכל מכשירי המעבדה
עבודת משמרות

לאתר הפארמה של חברת כצט דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת המו"פ!
כפיפות- מנהל מו"פ אנליטי
תיאור התפקיד:
1. תמיכה בניהול והטמעה של מערכת האיכות במעבדה האנליטית תוך הקפדה על עמידה בדרישות ה- GMP.
2. בדיקה ואישור של עבודות ומסמכים
3. ביצוע וניהול חקירות
4. כתיבת ועדכון נהלים
5. תמיכה בכתיבת תיק רישום ומעקב אחר שינויים בדרישות רגולוטוריות.

ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, תהליך ותוצרת בתחום כימיה רטובה
עבודה עם מכשור אנליטי (טיטרטורים ומכשירים לבדיקות פיסיקליות)
תקינות ותחזוקה שוטפת של מכשירים אנליטיים כולל תיעוד
הטמעה / עדכון שיטות
תמיכה / עזרה בבדיקות אקולוגיה
המשרה הינה משרת בוקר קבועה וכוללת עבודה בשבתות וחגים