הובלת תהליכי CAPA - חקירה וטיפול בבעיות איכות, תלונות לקוחות ואי-התאמות
ביצוע ניתוחי שורש (Root Cause Analysis) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות
מעקב אחר יישום, אפקטיביות וסגירת תהליכי CAPA
עבודה לפי מערכות ניהול איכות ודרישות רגולטוריות
השתתפות בסקרי תכן (Design Reviews) ובקרות לאורך חיי המוצר
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים או תחום רלוונטי (תואר שני - יתרון)
ניסיון של שנתיים ומעלה בהנדסת איכות בחברת Medical - חובה
ניסיון בניתוחי סיכונים, חקר תקלות והובלת CAPA - חובה
היכרות מעמיקה עם תקני איכות ורגולציה (ISO 13485, CE, FDA)
הבנה בתהליכי ייצור, בקרת איכות ושיטות סטטיסטיות
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.