חברת פארמה, מגייסת
מנהל.ת מחלקת ולידציה
לניהול תחום הוולידציה במפעל
תחומי אחריות:
ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען.
תמיכה בתהליכי Change Control.
עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים וייצוג התחום מול גורמי רגולציה.
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
הובלת תהליכי שיפור וייעול בתחום הוולידציה.
אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.
הצטרפו אלינו!
תנאים סוציאליים מעולים
חבילת רווחה והטבות לעובדים
חדר אוכל/תן ביס
סביבת עבודה מקצועית, יציבה ומתקדמת
דרישות:
ואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה - חובה.
ניסיון של כ- 5 שנים בתחום הוולידציה בתעשיית הפארמה/מזון/מכשור רפואי/קנאביס או תחומים משיקים - חובה.
ניסיון ניהולי - יתרון משמעותי.
היכרות מעמיקה עם דרישות הרגולציה.
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה וניתוח תוצאות.
ניסיון במגוון רחב של ולידציות - ציוד, מערכות ממוחשבות, ניקיון, תשתיות, סטריליזציה.
ניסיון בעבודה בסביבה מרובת ממשקים ובניהול פרויקטים.
אנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה מקצועית.
שליטה בתוכנות Office.
יכולת הובלה והנעת עובדים.
סדר, ארגון ויכולת ניהול משימות מרובות, חשיבה מערכתית ויכולת פתרון בעיות, תקשורת ביןאישית גבוהה, אחריות ויכולת עבודה עצמאית, דיוק וירידה לפרטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.